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Il blocco del piano dell'erettore spinale riduce il dolore postoperatorio dopo l'operazione colorettale laparoscopica

11 settembre 2023 aggiornato da: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni riduce il dolore postoperatorio dopo l'operazione colorettale laparoscopica: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del blocco del piano erettore spinale ecoguidato sul dolore postoperatorio e sulla qualità del recupero dopo la chirurgia del colon laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del blocco del piano erettore spinale ecoguidato sul dolore postoperatorio e sulla qualità del recupero dopo la chirurgia del colon laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
        • Reclutamento
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Numero di telefono: 82324603637

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 20 e 70 anni, con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di 1 o 2, che erano programmati per un'operazione colorettale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • sensibilità all'anestetico locale, disturbi della coagulazione, assunzione di anticoagulanti, indice di massa corporea (BMI) superiore a 35/kg/m2 deformità della colonna vertebrale o della parete toracica gravidanza tolleranza agli analgesici oppioidi incapacità di utilizzare l'analgesia controllata dal paziente (PCA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Dopo l'induzione, la partoriente nell'ESB è stata sottoposta a ESPB bilaterale a livello di T7 utilizzando un trasduttore a ultrasuoni lineare (US).

Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa Verrà registrato il consumo di fentanil nelle 24 ore.
Procedura: Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa
Verrà registrato il consumo di fentanil nelle 24 ore.
Procedura: Blocco piano erettore della spina dorsale
Il trasduttore è stato posizionato verticalmente 3 cm lateralmente alla linea mediana per visualizzare i muscoli della schiena, il processo trasverso e la pleura tra i due processi trasversi. Dopo l'infiltrazione locale del sito di inserimento dell'ago con 2-3 ml di lidocaina al 2%, l'ago è stato inserito in direzione craniale-caudale verso il processo trasverso utilizzando la tecnica in piano fino a quando l'ago attraversa tutti i muscoli, quindi viene eseguita l'iniezione interfasciale di 20 ml di anestetico locale dopo garantendo un'aspirazione negativa, la procedura è stata ripetuta seguendo gli stessi passaggi sull'altro lato della schiena.
Comparatore attivo: gruppo di controllo

Nessuna tecnica di anestesia regionale verrà applicata al gruppo di controllo.

Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa Verrà registrato il consumo di fentanil nelle 24 ore.
Procedura: Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa
Verrà registrato il consumo di fentanil nelle 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica su riposo e tosse
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Nella sala di risveglio, post operatorio 6 ore, post operatorio 24 ore
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Nella sala di risveglio, post operatorio 6 ore, post operatorio 24 ore
24 ore dopo l'intervento
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione, dopo l'operazione 24 ore
confronto dei punteggi QoR 40 preoperatori
1 giorno prima dell'operazione, dopo l'operazione 24 ore
necessità di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che hanno richiesto analgesici nelle prime 24 ore
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESPlapaAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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