Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block reduserer postoperativ smerte etter laparoskopisk kolorektal operasjon

11. september 2023 oppdatert av: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block reduserer postoperativ smerte etter laparoskopisk kolorektal operasjon: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralydveiledet erector spinae plane blokk på postoperativ smerte og kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk tykktarmskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

.Målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralydveiledet erector spinae plane blokk på postoperativ smerte og kvaliteten på utvinning etter laparoskopisk tykktarmskirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Telefonnummer: 82324603637

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen mellom 20 og 70 år, med en American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1 eller 2, som var planlagt for laparoskopisk kolorektal operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhet for lokalbedøvelse, blødningsforstyrrelser, mottak av antikoagulantia, kroppsmasseindeks (BMI) over 35/kg/m2 ryggrad eller brystveggdeformitet svangerskapstoleranse overfor opioidanalgetika manglende evne til å bruke pasientkontrollert analgesi (PCA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Etter induksjon av fødsel i ESPB gjennomgikk bilateral ESPB på nivå med T7 ved bruk av en lineær ultralyd (US) transduser.

Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet 24-timers fentanylforbruk vil bli registrert.
Fremgangsmåte: Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet
24-timers fentanylforbruk vil bli registrert.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Transduseren ble plassert vertikalt 3 cm lateralt til midtlinjen for å visualisere musklene i ryggen, tverrgående prosess og pleura mellom de to tverrgående prosessene. Etter lokal infiltrasjon av kanyleinnføringsstedet med 2-3 ml 2% lidokain nål ble satt inn i kranial-kaudal retning mot transvers prosessen ved å bruke i plan teknikk inntil nålen krysser alle musklene, deretter gjøres interfascial injeksjon av 20 ml lokalbedøvelse etter for å sikre negativ aspirasjon, ble prosedyren gjentatt etter de samme trinnene på den andre siden av ryggen.
Aktiv komparator: kontrollgruppe

Ingen regional anestesiteknikk vil bli brukt på kontrollgruppen.

Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet 24-timers fentanylforbruk vil bli registrert.
Fremgangsmåte: Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet
24-timers fentanylforbruk vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala for hvile og hoste
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
På oppvarmingsrommet, post op 6 timer, post op 24 timer
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
På oppvarmingsrommet, post op 6 timer, post op 24 timer
24 timer etter operasjonen
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: 1 dag før operasjon, postoperasjon 24 timer
preoperative QoR 40-score sammenlignes
1 dag før operasjon, postoperasjon 24 timer
behov for analgetika
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Antall pasienter som trengte smertestillende i løpet av det første døgnet
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESPlapaAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere