Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zmniejsza ból pooperacyjny po laparoskopowej operacji jelita grubego
11 września 2023 zaktualizowane przez: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków zmniejsza ból pooperacyjny po laparoskopowej operacji jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ocena wpływu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na ból pooperacyjny i jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na ból pooperacyjny i jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji jelita grubego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jungju choi, nd,phd
- Numer telefonu: 8232 460 3624
- E-mail: jjchoi2@gilhospital.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
-
Kontakt:
- jungju choi, MD,PHD
- Numer telefonu: 82324603637
- E-mail: jjchoi2@gilhospital.com
-
Kontakt:
- hyung jeong kwak, MD,PHD
- Numer telefonu: 82324603637
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 70 lat, ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2, u których zaplanowano laparoskopową operację jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwość na środki miejscowo znieczulające, skazy krwotoczne, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35/kg/m2 deformacje kręgosłupa lub klatki piersiowej tolerancja ciąży na opioidowe leki przeciwbólowe niemożność zastosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ESP (blok samolotu prostownika kręgosłupa)
Po indukcji u rodzącej w ESPB wykonano obustronną ESPB na poziomie T7 przy użyciu głowicy ultradźwiękowej liniowej (USG). Dożylne urządzenie kontrolne pacjenta z fentanylem Zarejestrowane zostanie 24-godzinne spożycie fentanylu. |
Rejestrowane będzie 24-godzinne spożycie fentanylu.
Przetwornik umieszczono pionowo 3 cm w bok od linii środkowej, aby uwidocznić mięśnie grzbietu, wyrostek poprzeczny i opłucną pomiędzy dwoma wyrostkami poprzecznymi.
Po miejscowej infiltracji miejsca wkłucia 2-3 ml 2% lidokainy igłę wprowadzano w kierunku czaszkowo-ogonowym w kierunku wyrostka poprzecznego techniką w płaszczyźnie, aż igła przejdzie przez wszystkie mięśnie, po czym wykonuje się międzypowięziowe wstrzyknięcie 20 ml środka miejscowo znieczulającego upewniając się, że aspiracja jest ujemna, procedurę powtórzono wykonując te same czynności po drugiej stronie grzbietu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna technika znieczulenia regionalnego. Dożylne urządzenie kontrolne pacjenta z fentanylem Zarejestrowane zostanie 24-godzinne spożycie fentanylu. |
Rejestrowane będzie 24-godzinne spożycie fentanylu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny odpoczynku i kaszlu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Na sali pooperacyjnej, po operacji 6 godzin, po operacji 24 godziny
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Na sali pooperacyjnej, po operacji 6 godzin, po operacji 24 godziny
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, po operacji 24 godziny
|
porównuje przedoperacyjne wyniki QoR 40
|
1 dzień przed operacją, po operacji 24 godziny
|
|
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Liczba pacjentów, którzy wymagali podania leku przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESPlapaAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .