Bloqueio do plano do eretor da espinha reduz a dor pós-operatória após operação colorretal laparoscópica
11 de setembro de 2023 atualizado por: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center
O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom reduz a dor pós-operatória após operação colorretal laparoscópica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom na dor pós-operatória e na qualidade da recuperação após a cirurgia laparoscópica do cólon.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom na dor pós-operatória e na qualidade da recuperação após a cirurgia laparoscópica do cólon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jungju choi, nd,phd
- Número de telefone: 8232 460 3624
- E-mail: jjchoi2@gilhospital.com
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia, 21565
- Recrutamento
- Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
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Contato:
- jungju choi, MD,PHD
- Número de telefone: 82324603637
- E-mail: jjchoi2@gilhospital.com
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Contato:
- hyung jeong kwak, MD,PHD
- Número de telefone: 82324603637
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 70 anos, com estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists, que foram agendados para operação colorretal laparoscópica
Critério de exclusão:
- sensibilidade ao anestésico local, distúrbios hemorrágicos, recebendo anticoagulante, índice de massa corporal (IMC) acima de 35/kg/m2 coluna ou deformidade da parede torácica tolerância na gravidez a analgésicos opioides incapacidade de usar analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ESP (Erector Spinae Plane Block)
Após a indução, a parturiente no ESPB foi submetida a ESPB bilateral no nível de T7 usando um transdutor de ultrassom (US) linear. Dispositivo de controle do paciente com fentanil intravenoso O consumo de fentanil de 24 horas será registrado. |
O consumo de fentanil em 24 horas será registrado.
O transdutor foi colocado verticalmente 3 cm lateralmente à linha média para visualizar os músculos das costas, processo transverso e a pleura entre os dois processos transversos.
Após a infiltração local do local de inserção da agulha com 2-3 ml de lidocaína a 2%, a agulha foi inserida na direção crânio-caudal em direção ao processo transverso usando a técnica plana até que a agulha cruzasse todos os músculos, então a injeção interfascial de 20 ml de anestésico local é feita após garantindo a aspiração negativa, o procedimento foi repetido seguindo os mesmos passos no outro lado das costas.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Nenhuma técnica de anestesia regional será aplicada ao grupo controle. Dispositivo de controle do paciente com fentanil intravenoso O consumo de fentanil de 24 horas será registrado. |
O consumo de fentanil em 24 horas será registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de classificação numérica em repouso e tosse
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Na sala de recuperação, pós operatório 6 horas, pós operatório 24 horas
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Na sala de recuperação, pós operatório 6 horas, pós operatório 24 horas
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24 horas após a cirurgia
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Qualidade de Recuperação
Prazo: 1 dia antes da operação, pós-operatório 24 horas
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pontuações QoR 40 pré-operatórias comparam
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1 dia antes da operação, pós-operatório 24 horas
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necessidade de analgésicos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Número de pacientes que necessitaram de analgésico nas primeiras 24 horas
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- ESPlapaAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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