Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block vähentää leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Ultraääniohjattu erekteerin selkärangan tasolohko vähentää leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja toipumisen laatuun laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja toipumisen laatuun laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Puhelinnumero: 82324603637

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila 1 tai 2, joille oli määrätty laparoskooppinen kolorektaalileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • herkkyys paikallispuudutukselle, verenvuotohäiriöt, antikoagulantti saaminen, painoindeksi (BMI) yli 35/kg/m2 selkärangan tai rintakehän epämuodostuma raskauden sietokyky opioidikipulääkkeille kyvyttömyys käyttää potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Induktion jälkeen synnyttäjälle ESPB:ssä tehtiin kahdenvälinen ESPB T7-tasolla käyttämällä lineaarista ultraäänimuunninta (US).

Suonensisäinen fentanyylipotilaan valvontalaite 24 tunnin fentanyylin kulutus kirjataan.
Menettely: Laskimonsisäinen fentanyylipotilasohjauslaite
24 tunnin fentanyylin kulutus kirjataan.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Anturi asetettiin pystysuoraan 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden selän, poikittaisen prosessin ja keuhkopussin lihaksien visualisoimiseksi kahden poikittaisen prosessin välissä. Kun neulan sisäänvientikohta oli infiltroitu paikallisesti 2-3 ml:lla 2 % lidokaiinia, neula työnnettiin kraniaali-kaudaalisuunnassa kohti transversaalista prosessia käyttäen tasotekniikkaa, kunnes neula ylittää kaikki lihakset. varmistaen negatiivisen aspiraation, toimenpide toistettiin noudattaen samoja vaiheita selän toisella puolella.
Active Comparator: kontrolliryhmä

Kontrolliryhmässä ei käytetä alueellista anestesiatekniikkaa.

Suonensisäinen fentanyylipotilaan valvontalaite 24 tunnin fentanyylin kulutus kirjataan.
Menettely: Laskimonsisäinen fentanyylipotilasohjauslaite
24 tunnin fentanyylin kulutus kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko levosta ja yskästä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumishuoneessa post op 6 tuntia, post op 24 tuntia
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumishuoneessa post op 6 tuntia, post op 24 tuntia
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 1 vrk ennen leikkausta, post-op 24 tuntia
ennen leikkausta QoR 40 -pisteiden vertailu
1 vrk ennen leikkausta, post-op 24 tuntia
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPlapaAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen fentanyylipotilasohjauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa