Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block minskar postoperativ smärta efter laparoskopisk kolorektal operation

11 september 2023 uppdaterad av: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block reducerar postoperativ smärta efter laparoskopisk kolorektal operation: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna studie är att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd erector spinae plane blockering på postoperativ smärta och kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk tjocktarmskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

.Målet med denna studie är att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd erector spinae plane blockering på postoperativ smärta och kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk tjocktarmskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Rekrytering
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Telefonnummer: 82324603637

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern mellan 20 och 70 år, med ett American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1 eller 2, som var planerade för laparoskopisk kolorektal operation

Exklusions kriterier:

  • känslighet för lokalbedövning, blödningsrubbningar, mottagande av antikoagulantia, body mass index (BMI) över 35/kg/m2 ryggrads- eller bröstväggsdeformitet graviditetstolerans mot opioidanalgetika oförmåga att använda patientkontrollerad analgesi (PCA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Efter induktion genomgick förlossningen i ESPB bilateral ESPB på nivån T7 med hjälp av en linjär ultraljudstransduktor (US).

Intravenös fentanyl patientkontrollenhet 24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
Procedur: Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
Procedur: Erector Spinae Plane Block
Transduktorn placerades vertikalt 3 cm lateralt om mittlinjen för att visualisera musklerna i ryggen, den tvärgående processen och lungsäcken mellan de två tvärgående processerna. Efter lokal infiltration av nålinsättningsstället med 2-3 ml 2% lidokain nål infördes i kranial-caudal riktning mot transversal-processen med användning av i plan teknik tills nålen korsar alla muskler, därefter görs interfascial injektion av 20 ml lokalbedövningsmedel efter För att säkerställa negativ aspiration upprepades proceduren efter samma steg på andra sidan av ryggen.
Aktiv komparator: kontrollgrupp

Ingen regional anestesiteknik kommer att tillämpas på kontrollgruppen.

Intravenös fentanyl patientkontrollenhet 24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
Procedur: Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk betygsskala på vila och hosta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
På uppvakningsrummet, post op 6 timmar, post op 24 timmar
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
På uppvakningsrummet, post op 6 timmar, post op 24 timmar
24 timmar efter operationen
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 1 dygn före operation, postoperation 24 timmar
preoperativ QoR 40 poäng jämförs
1 dygn före operation, postoperation 24 timmar
behov av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal patienter som behövde smärtstillande medel under de första 24 timmarna
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Utredare

  • Studierektor: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESPlapaAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Intravenös fentanyl patientkontrollanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera