- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04238780
Erector Spinae Plane Block minskar postoperativ smärta efter laparoskopisk kolorektal operation
Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block reducerar postoperativ smärta efter laparoskopisk kolorektal operation: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: jungju choi, nd,phd
- Telefonnummer: 8232 460 3624
- E-post: jjchoi2@gilhospital.com
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21565
- Rekrytering
- Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
-
Kontakt:
- jungju choi, MD,PHD
- Telefonnummer: 82324603637
- E-post: jjchoi2@gilhospital.com
-
Kontakt:
- hyung jeong kwak, MD,PHD
- Telefonnummer: 82324603637
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern mellan 20 och 70 år, med ett American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1 eller 2, som var planerade för laparoskopisk kolorektal operation
Exklusions kriterier:
- känslighet för lokalbedövning, blödningsrubbningar, mottagande av antikoagulantia, body mass index (BMI) över 35/kg/m2 ryggrads- eller bröstväggsdeformitet graviditetstolerans mot opioidanalgetika oförmåga att använda patientkontrollerad analgesi (PCA)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ESP (Erector Spinae Plane Block)
Efter induktion genomgick förlossningen i ESPB bilateral ESPB på nivån T7 med hjälp av en linjär ultraljudstransduktor (US). Intravenös fentanyl patientkontrollenhet 24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras. |
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
Transduktorn placerades vertikalt 3 cm lateralt om mittlinjen för att visualisera musklerna i ryggen, den tvärgående processen och lungsäcken mellan de två tvärgående processerna.
Efter lokal infiltration av nålinsättningsstället med 2-3 ml 2% lidokain nål infördes i kranial-caudal riktning mot transversal-processen med användning av i plan teknik tills nålen korsar alla muskler, därefter görs interfascial injektion av 20 ml lokalbedövningsmedel efter För att säkerställa negativ aspiration upprepades proceduren efter samma steg på andra sidan av ryggen.
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Ingen regional anestesiteknik kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Intravenös fentanyl patientkontrollenhet 24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras. |
24-timmars fentanylförbrukning kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
numerisk betygsskala på vila och hosta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
På uppvakningsrummet, post op 6 timmar, post op 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
På uppvakningsrummet, post op 6 timmar, post op 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 1 dygn före operation, postoperation 24 timmar
|
preoperativ QoR 40 poäng jämförs
|
1 dygn före operation, postoperation 24 timmar
|
behov av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter som behövde smärtstillande medel under de första 24 timmarna
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- ESPlapaAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Intravenös fentanyl patientkontrollanordning
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University Hospital, CaenRekrytering