竖脊肌平面阻滞减轻腹腔镜结直肠手术后的术后疼痛
2023年9月11日 更新者：Jung Ju Choi、Gachon University Gil Medical Center
超声引导竖脊肌平面阻滞减轻腹腔镜结直肠手术后的术后疼痛：一项随机对照研究
本研究的目的是评估超声引导竖脊肌平面阻滞对腹腔镜结肠手术术后疼痛和恢复质量的影响。
研究概览
详细说明
.本研究的目的是评估超声引导竖脊肌平面阻滞对腹腔镜结肠手术术后疼痛和恢复质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jungju choi, nd,phd
- 电话号码：8232 460 3624
- 邮箱：jjchoi2@gilhospital.com
学习地点
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-
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Incheon、大韩民国、21565
- 招聘中
- Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
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接触：
- jungju choi, MD,PHD
- 电话号码：82324603637
- 邮箱：jjchoi2@gilhospital.com
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接触：
- hyung jeong kwak, MD,PHD
- 电话号码：82324603637
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 70 岁之间，美国麻醉医师协会身体状况为 1 或 2，计划进行腹腔镜结直肠手术
排除标准：
- 对局部麻醉药敏感、出血性疾病、接受抗凝剂、体重指数 (BMI) 超过 35/kg/m2 脊柱或胸壁畸形 妊娠对阿片类镇痛药的耐受性 无法使用患者自控镇痛药 (PCA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ESP（竖脊肌平面阻滞）
引产后，ESPB 产妇使用线性超声 (US) 换能器在 T7 水平进行双侧 ESPB。 静脉芬太尼患者控制装置将记录24小时芬太尼消耗量。 |
将记录 24 小时芬太尼消耗量。
换能器垂直放置在中线外侧 3 厘米处，以显示背部肌肉、横突和两个横突之间的胸膜。
用2-3毫升2%利多卡因针在进针部位局部浸润后，使用平面技术沿头尾方向向横突插入，直到针穿过所有肌肉，然后筋膜间注射20毫升局麻药后进行确保负抽吸，在背部的另一侧按照相同的步骤重复该程序。
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有源比较器：控制组
对照组不采用区域麻醉技术。 静脉芬太尼患者控制装置将记录24小时芬太尼消耗量。 |
将记录 24 小时芬太尼消耗量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息和咳嗽的数字评定量表
大体时间：手术后24小时
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在恢复室，术后 6 小时，术后 24 小时
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：手术后24小时
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在恢复室，术后 6 小时，术后 24 小时
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手术后24小时
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恢复质量
大体时间：手术前1天，术后24小时
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术前 QoR 40 分数比较
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手术前1天，术后24小时
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需要止痛药
大体时间：手术后24小时
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前 24 小时内需要镇痛的患者人数
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：hyunjeong kwack, md,phd、Gachon University Gil Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉芬太尼病人控制装置的临床试验
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Capillary Biomedical, Inc.终止