Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block reducerer postoperativ smerte efter laparoskopisk kolorektal operation

11. september 2023 opdateret af: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block reducerer postoperativ smerte efter laparoskopisk kolorektal operation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok på postoperativ smerte og kvaliteten af ​​bedring efter laparoskopisk tyktarmskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

.Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok på postoperativ smerte og kvaliteten af ​​bedring efter laparoskopisk tyktarmskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Telefonnummer: 82324603637

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 20 og 70 år, med et American Society of Anesthesiologists fysiske status på 1 eller 2, som var planlagt til laparoskopisk kolorektal operation

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhed over for lokalbedøvelse, blødningsforstyrrelser, modtagelse af antikoagulantia, kropsmasseindeks (BMI) over 35/kg/m2 rygsøjle eller brystvægsdeformitet graviditetstolerance over for opioidanalgetika manglende evne til at bruge patientkontrolleret analgesi (PCA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Efter induktion gennemgik fødslen i ESPB bilateral ESPB på niveau med T7 ved hjælp af en lineær ultralydstransducer (US).

Intravenøs fentanyl-patientkontrolenhed 24-timers fentanylforbrug vil blive registreret.
Procedure: Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed
24-timers fentanylforbrug vil blive registreret.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Transduceren blev placeret lodret 3 cm lateralt til midterlinjen for at visualisere musklerne i ryggen, den tværgående proces og lungehinden mellem de to tværgående processer. Efter lokal infiltration af kanyleindføringsstedet med 2-3 ml 2% lidocain nål blev indsat i kranie-kaudal retning mod transvers proces ved hjælp af i plan teknik indtil nålen krydser alle musklerne derefter interfascial injektion af 20 ml lokalbedøvelse foretages efter for at sikre negativ aspiration blev proceduren gentaget efter de samme trin på den anden side af ryggen.
Aktiv komparator: kontrolgruppe

Ingen regional anæstesiteknik vil blive anvendt på kontrolgruppen.

Intravenøs fentanyl-patientkontrolenhed 24-timers fentanylforbrug vil blive registreret.
Procedure: Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed
24-timers fentanylforbrug vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala for hvile og hoste
Tidsramme: 24 timer efter operationen
På opvågningsrummet, post op 6 timer, post op 24 timer
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
På opvågningsrummet, post op 6 timer, post op 24 timer
24 timer efter operationen
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: 1 dag før operation, post op 24 timer
præoperative QoR 40-score sammenlignes
1 dag før operation, post op 24 timer
behov for analgetika
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal patienter, der havde brug for smertestillende i det første døgn
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPlapaAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner