Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block vermindert postoperatieve pijn na laparoscopische colorectale operatie

11 september 2023 bijgewerkt door: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Echogeleide Erector Spinae Plane Block vermindert postoperatieve pijn na laparoscopische colorectale operatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van echogeleide blokkade van de erector spinae op postoperatieve pijn en kwaliteit van herstel na laparoscopische colonchirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van echogeleide blokkade van de erector spinae op postoperatieve pijn en kwaliteit van herstel na laparoscopische colonchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Werving
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Telefoonnummer: 82324603637

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 20 en 70 jaar, met een American Society of Anesthesiologists fysieke status van 1 of 2, die gepland waren voor laparoscopische colorectale operatie

Uitsluitingscriteria:

  • gevoeligheid voor plaatselijke verdoving, bloedingsstoornissen, het gebruik van anticoagulantia, body mass index (BMI) hoger dan 35/kg/m2 misvorming van de wervelkolom of borstwand zwangerschapstolerantie voor opioïde analgetica onvermogen om patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESP (vlakblok van Erector Spinae)

Na inductie parturient in de ESPB onderging bilaterale ESPB op het niveau van T7 met behulp van een lineaire ultrasone (US) transducer.

Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat De 24-uurs fentanylconsumptie wordt geregistreerd.
Procedure: Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat
Het 24-uurs gebruik van fentanyl wordt geregistreerd.
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
De transducer werd verticaal 3 cm lateraal van de middellijn geplaatst om de spieren van de rug, processus transversus en het borstvlies tussen de twee processus transversus te visualiseren. Na lokale infiltratie van de naaldinbrengplaats met 2-3 ml 2% lidocaïne werd de naald in craniaal-caudale richting ingebracht in de richting van de transversale processus met gebruikmaking van een vliegtuigtechniek totdat de naald alle spieren kruiste, waarna interfasciale injectie van 20 ml lokale anesthesie wordt gedaan daarna om negatieve aspiratie te verzekeren, werd de procedure herhaald volgens dezelfde stappen aan de andere kant van de rug.
Actieve vergelijker: controlegroep

Er zal geen regionale anesthesietechniek worden toegepast op de controlegroep.

Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat De 24-uurs fentanylconsumptie wordt geregistreerd.
Procedure: Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat
Het 24-uurs gebruik van fentanyl wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal voor rust en hoesten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In de verkoeverkamer, postoperatief 6 uur, postoperatief 24 uur
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In de verkoeverkamer, postoperatief 6 uur, postoperatief 24 uur
24 uur na de operatie
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie, 24 uur na de operatie
pre-operatieve QoR 40-scores worden vergeleken
1 dag voor de operatie, 24 uur na de operatie
pijnstillers nodig
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Aantal patiënten dat pijnstilling nodig had in de eerste 24 uur
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESPlapaAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren