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Erector Spinae Plane Block reduziert postoperative Schmerzen nach einer laparoskopischen kolorektalen Operation

11. September 2023 aktualisiert von: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Ultraschallgeführte Erector Spinae Plane Block reduziert postoperative Schmerzen nach einer laparoskopischen kolorektalen Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer ultraschallgesteuerten Erector-Spinae-Plane-Blockade auf postoperative Schmerzen und die Qualität der Genesung nach einer laparoskopischen Dickdarmoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

.Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade auf postoperative Schmerzen und die Qualität der Genesung nach einer laparoskopischen Dickdarmoperation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Telefonnummer: 82324603637

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 20 und 70 Jahren, mit einem körperlichen Status von 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists, die für eine laparoskopische kolorektale Operation vorgesehen waren

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika, Blutungsstörungen, Einnahme von Antikoagulanzien, Body-Mass-Index (BMI) über 35/kg/m2 Wirbelsäulen- oder Brustwanddeformität Schwangerschaft Toleranz gegenüber Opioid-Analgetika Unfähigkeit, eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Nach der Geburtseinleitung in der ESPB wurde eine bilaterale ESPB auf Höhe von T7 unter Verwendung eines linearen Ultraschallwandlers (US) durchgeführt.

Intravenöses Fentanyl-Patientenkontrollgerät Der 24-Stunden-Fentanylverbrauch wird aufgezeichnet.
Verfahren: Intravenöses Fentanyl-Patientenkontrollgerät
Der 24-Stunden-Fentanylkonsum wird aufgezeichnet.
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Der Schallkopf wurde vertikal 3 cm lateral zur Mittellinie platziert, um die Muskeln des Rückens, des Querfortsatzes und der Pleura zwischen den beiden Querfortsätzen sichtbar zu machen. Nach lokaler Infiltration der Nadeleinstichstelle mit 2-3 ml 2%igem Lidocain wurde die Nadel in kranial-kaudaler Richtung zum Querfortsatz unter Verwendung der In-Plane-Technik eingeführt, bis die Nadel alle Muskeln kreuzte, dann erfolgt eine interfasziale Injektion von 20 ml Lokalanästhetikum Um eine negative Aspiration zu gewährleisten, wurde das Verfahren mit den gleichen Schritten auf der anderen Seite des Rückens wiederholt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Bei der Kontrollgruppe wird keine Regionalanästhesietechnik angewendet.

Intravenöses Fentanyl-Patientenkontrollgerät Der 24-Stunden-Fentanylverbrauch wird aufgezeichnet.
Verfahren: Intravenöses Fentanyl-Patientenkontrollgerät
Der 24-Stunden-Fentanylkonsum wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala zu Ruhe und Husten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Im Aufwachraum, postoperativ 6 Stunden, postoperativ 24 Stunden
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Im Aufwachraum, postoperativ 6 Stunden, postoperativ 24 Stunden
24 Stunden nach der Operation
Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation, 24 Stunden nach der Operation
präoperative QoR 40 Werte im Vergleich
1 Tag vor der Operation, 24 Stunden nach der Operation
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Patienten, die in den ersten 24 Stunden Analgetika benötigten
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESPlapaAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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