Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block snižuje pooperační bolest po laparoskopické kolorektální operaci

11. září 2023 aktualizováno: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Ultrazvukem naváděný rovinný blok erektoru spinae snižuje pooperační bolest po laparoskopické kolorektální operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv ultrazvukově naváděné blokády roviny erector spinae na pooperační bolest a kvalitu rekonvalescence po laparoskopické operaci tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

.Cílem této studie je zhodnotit vliv ultrazvukem naváděné blokády roviny erector spinae na pooperační bolest a kvalitu rekonvalescence po laparoskopické operaci tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika, 21565
        • Nábor
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Telefonní číslo: 82324603637

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku mezi 20 a 70 lety, s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2, kteří byli naplánováni na laparoskopickou kolorektální operaci

Kritéria vyloučení:

  • citlivost na lokální anestetikum, krvácivé poruchy, podávání antikoagulancií, index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35/kg/m2 deformace páteře nebo hrudní stěny těhotenství tolerance k opioidním analgetikům neschopnost použít pacientem kontrolovanou analgezii (PCA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ESP (Erector Spinae Plane Block)

Po indukci rodička v ESPB podstoupila bilaterální ESPB na úrovni T7 pomocí lineárního ultrazvukového (US) snímače.

Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem 24hodinová spotřeba fentanylu bude zaznamenána.
Postup: Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem
Bude zaznamenána 24hodinová spotřeba fentanylu.
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Snímač byl umístěn vertikálně 3 cm laterálně od středové linie, aby se zobrazily svaly zad, příčný výběžek a pohrudnice mezi dvěma příčnými výběžky. Po lokální infiltraci místa zavedení jehly 2-3 ml 2% lidokainu byla jehla zavedena kraniálně-kaudálním směrem k transversálnímu výběžku technikou v rovině, dokud jehla neprotnula všechny svaly, poté byla provedena interfasciální injekce 20 ml lokálních anestetik. zajištění negativní aspirace byl postup opakován po stejných krocích na druhé straně zad.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

U kontrolní skupiny nebude aplikována žádná technika regionální anestezie.

Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem 24hodinová spotřeba fentanylu bude zaznamenána.
Postup: Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem
Bude zaznamenána 24hodinová spotřeba fentanylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice pro klid a kašel
Časové okno: 24 hodin po operaci
V zotavovací místnosti, po operaci 6 hodin, po operaci 24 hodin
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
V zotavovací místnosti, po operaci 6 hodin, po operaci 24 hodin
24 hodin po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: 1 den před operací, po operaci 24 hodin
porovnává předoperační skóre QoR 40
1 den před operací, po operaci 24 hodin
potřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů, kteří potřebovali analgetikum během prvních 24 hodin
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPlapaAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit