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Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale réduit la douleur postopératoire après une opération colorectale laparoscopique

11 septembre 2023 mis à jour par: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons réduit la douleur postopératoire après une opération colorectale laparoscopique : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

.Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique du côlon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Incheon, Corée, République de, 21565
        • Recrutement
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Numéro de téléphone: 82324603637

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés entre 20 et 70 ans, avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2, qui devaient subir une opération colorectale laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • sensibilité à l'anesthésique local, troubles hémorragiques, traitement anticoagulant, indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35/kg/m2 difformité de la colonne vertébrale ou de la paroi thoracique tolérance de la grossesse aux analgésiques opioïdes incapacité à utiliser l'analgésie contrôlée par le patient (ACP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESP (bloc d'avion érecteur de la colonne vertébrale)

Après l'induction, la parturiente dans l'ESPB a subi un ESPB bilatéral au niveau de T7 à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire (US).

Dispositif de contrôle intraveineux du patient contenant du fentanyl La consommation de fentanyl sur 24 heures sera enregistrée.
Procédure: Dispositif de contrôle patient fentanyl intraveineux
La consommation de fentanyl sur 24 heures sera enregistrée.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le transducteur a été placé verticalement à 3 cm latéralement à la ligne médiane pour visualiser les muscles du dos, l'apophyse transverse et la plèvre entre les deux apophyses transverses. Après infiltration locale du site d'insertion de l'aiguille avec 2-3 ml de lidocaïne à 2 %, l'aiguille a été insérée dans la direction crânio-caudale vers le processus transversal en utilisant une technique plane jusqu'à ce que l'aiguille traverse tous les muscles, puis l'injection interfasciale de 20 ml d'anesthésique local est effectuée après assurant une aspiration négative, la procédure a été répétée en suivant les mêmes étapes de l'autre côté du dos.
Comparateur actif: groupe de contrôle

Aucune technique d'anesthésie régionale ne sera appliquée au groupe témoin.

Dispositif de contrôle intraveineux du patient contenant du fentanyl La consommation de fentanyl sur 24 heures sera enregistrée.
Procédure: Dispositif de contrôle patient fentanyl intraveineux
La consommation de fentanyl sur 24 heures sera enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'évaluation numérique du repos et de la toux
Délai: 24 heures après la chirurgie
En salle de réveil, post op 6h, post op 24h
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
En salle de réveil, post op 6h, post op 24h
24 heures après la chirurgie
Qualité de récupération
Délai: 1 jour avant l'opération, après l'opération 24 heures
les scores QoR 40 préopératoires comparent
1 jour avant l'opération, après l'opération 24 heures
besoin d'analgésiques
Délai: 24 heures après la chirurgie
Nombre de patients ayant eu besoin d'analgésiques au cours des premières 24 heures
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESPlapaAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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