Блок Erector Spinae Plane уменьшает послеоперационную боль после лапароскопической колоректальной операции
11 сентября 2023 г. обновлено: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center
Блок Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем уменьшает послеоперационную боль после лапароскопической колоректальной операции: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль и качество восстановления после лапароскопической операции на толстой кишке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
.Целью данного исследования является оценка влияния блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль и качество восстановления после лапароскопической операции на толстой кишке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jungju choi, nd,phd
- Номер телефона: 8232 460 3624
- Электронная почта: jjchoi2@gilhospital.com
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
-
Контакт:
- jungju choi, MD,PHD
- Номер телефона: 82324603637
- Электронная почта: jjchoi2@gilhospital.com
-
Контакт:
- hyung jeong kwak, MD,PHD
- Номер телефона: 82324603637
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 70 лет, с физическим статусом 1 или 2 по шкале Американского общества анестезиологов, которым была назначена лапароскопическая колоректальная операция
Критерий исключения:
- чувствительность к местным анестетикам, нарушения свертываемости крови, прием антикоагулянтов, индекс массы тела (ИМТ) более 35/кг/м2, деформация позвоночника или грудной клетки, беременность, толерантность к опиоидным анальгетикам, невозможность использования контролируемой пациентом анальгезии (ППА)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ESP (плоскостной блок выпрямителя позвоночника)
После индукции роженицы в ЭСПБ проведена двусторонняя ЭСПБ на уровне Т7 с использованием линейного ультразвукового (УЗИ) датчика. Внутривенное устройство для контроля состояния пациента с фентанилом Будет зарегистрировано 24-часовое потребление фентанила. |
24-часовое потребление фентанила будет зарегистрировано.
Датчик располагали вертикально на 3 см латеральнее средней линии для визуализации мышц спины, поперечного отростка и плевры между двумя поперечными отростками.
После местной инфильтрации места введения иглы 2-3 мл 2% лидокаина иглу вводят в краниально-каудальном направлении по направлению к поперечному отростку в плоскости до пересечения иглой всех мышц, после чего проводят интерфасциальную инъекцию 20 мл местного анестетика. для обеспечения отрицательной аспирации процедуру повторяли, выполняя те же действия на другой стороне спины.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В контрольной группе местная анестезия применяться не будет. Внутривенное устройство для контроля состояния пациента с фентанилом Будет зарегистрировано 24-часовое потребление фентанила. |
24-часовое потребление фентанила будет зарегистрировано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки покоя и кашля
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
В послеоперационной палате, после операции 6 часов, после операции 24 часа
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
В послеоперационной палате, после операции 6 часов, после операции 24 часа
|
Через 24 часа после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: За 1 день до операции, после операции 24 часа
|
предоперационный QoR 40 баллов сравнивает
|
За 1 день до операции, после операции 24 часа
|
|
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество пациентов, которым потребовалось обезболивание в первые 24 часа
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- ESPlapaAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .