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El bloqueo del plano del erector de la columna reduce el dolor posoperatorio después de una operación colorrectal laparoscópica

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía reduce el dolor posoperatorio después de una operación colorrectal laparoscópica: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía sobre el dolor posoperatorio y la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica de colon.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía sobre el dolor posoperatorio y la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica de colon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Incheon, Corea, república de, 21565
        • Reclutamiento
        • Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • hyung jeong kwak, MD,PHD
          • Número de teléfono: 82324603637

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 20 y 70 años, con un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 1 o 2, que fueron programados para operación laparoscópica colorrectal

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad a la anestesia local, trastornos hemorrágicos, recibir anticoagulantes, índice de masa corporal (IMC) superior a 35/kg/m2 deformidad de la columna o de la pared torácica tolerancia al embarazo a los analgésicos opioides incapacidad para usar analgesia controlada por el paciente (PCA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ESP (Bloque del plano erector de la columna vertebral)

Luego de la inducción a la parturienta en la BES se le realizó BES bilateral a nivel de T7 utilizando un transductor de ultrasonido lineal (US).

Dispositivo de control del paciente con fentanilo intravenoso Se registrará el consumo de fentanilo en 24 horas.
Procedimiento: Dispositivo de control del paciente de fentanilo intravenoso
Se registrará el consumo de fentanilo en 24 horas.
Procedimiento: Bloque plano del erector de la columna
El transductor se colocó verticalmente 3 cm lateral a la línea media para visualizar los músculos de la espalda, el proceso transverso y la pleura entre los dos procesos transversos. Después de la infiltración local del sitio de inserción de la aguja con 2-3 ml de lidocaína al 2%, se inserta la aguja en dirección craneal-caudal hacia el proceso transversal utilizando la técnica en plano hasta que la aguja atraviese todos los músculos, luego se realiza una inyección interfascial de 20 ml de anestésicos locales. asegurando la aspiración negativa, se repitió el procedimiento siguiendo los mismos pasos del otro lado de la espalda.
Comparador activo: grupo de control

No se aplicará ninguna técnica de anestesia regional al grupo control.

Dispositivo de control del paciente con fentanilo intravenoso Se registrará el consumo de fentanilo en 24 horas.
Procedimiento: Dispositivo de control del paciente de fentanilo intravenoso
Se registrará el consumo de fentanilo en 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calificación numérica sobre el descanso y la tos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
En la sala de recuperación, postoperatorio 6 horas, postoperatorio 24 horas
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
En la sala de recuperación, postoperatorio 6 horas, postoperatorio 24 horas
24 horas después de la cirugía
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación, post op 24 horas
Las puntuaciones preoperatorias QoR 40 comparan
1 día antes de la operación, post op 24 horas
necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Número de pacientes que requirieron analgésico en las primeras 24 horas
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: hyunjeong kwack, md,phd, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESPlapaAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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