GDM 患者と血清アミロイド A およびインターロイキン-1 (IL-1) 受容体アンタゴニスト
2020年5月21日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
GDM患者における新たな炎症マーカーのレベル;血清アミロイド A およびインターロイキン-1 (IL-1) 受容体アンタゴニスト
血清アミロイド A およびインターロイキン 1 (IL-1) 受容体アンタゴニスト (A-SAA および IL-1Ra) の値。
- GDM 診断を受けた妊婦と診断を受けなかった妊婦の比較
- インスリン療法患者と食事制限のある GDM 患者の比較
- LGA（在胎期間が長い）のある妊婦とない妊婦の比較
- 羊水過多症のある妊婦とない妊婦の比較
- 妊娠予後への影響の調査
- GDM 診断の予測では、両方のパラメーターとカットオフ値の感度と特異度を研究することが目的です。
(GDM 患者では、肝臓および腎臓の機能パラメータも A-SAA および IL-1Ra レベルで評価されます)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血清アミロイド A (SAA) およびインターロイキン 1 (IL-1) 受容体拮抗薬レベルは、GDM と診断された妊婦で構成される研究グループと健康な妊婦で構成される対照グループで検査されます。
説明
包含基準:
- 妊娠24～28週の50gr OGTT + 100gr OGTT + の患者
- 妊娠24～28週の75gr OGTT +の患者
- 18～42歳の妊婦
除外基準:
- あらゆる感染症
- 既知の胎児染色体異常または構造異常
- 前期破水
- 早産
- 子癇前症または子癇
- 前置胎盤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ ;妊娠糖尿病患者
18 歳から 43 歳までの GDM と診断された女性は、生化学チューブに血液を注入されます。
次に、このチューブを遠心分離します。
A-SAAおよびIL-1Raレベルは、-80度で保存された血清中のELISA法によってチェックされます。
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18 歳から 43 歳までの GDM と診断された女性は、生化学チューブに血液を注入されます。
次に、このチューブを遠心分離します。
A-SAAおよびIL-1Raレベルは、-80度で保存された血清中のELISA法によってチェックされます。
18 歳から 43 歳までの GDM と診断された女性は、生化学チューブに血液を注入されます。
次に、このチューブを遠心分離します。
A-SAAおよびIL-1Raレベルは、-80度で保存された血清中のELISA法によってチェックされます。
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対照群 ;健康な妊婦
健康な妊婦である 18 歳と 43 歳の女性が生化学チューブに血液を受け取ります。
次に、このチューブを遠心分離します。
A-SAAおよびIL-1Raレベルは、-80度で保存された血清中のELISA法によってチェックされます。
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18 歳から 43 歳までの GDM と診断された女性は、生化学チューブに血液を注入されます。
次に、このチューブを遠心分離します。
A-SAAおよびIL-1Raレベルは、-80度で保存された血清中のELISA法によってチェックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清アミロイドA
時間枠：1週間
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そのレベルは、GDM の妊婦で構成される研究グループと健康な妊婦で構成される対照グループでチェックされます。
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1週間
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インターロイキン-1 (IL-1) 受容体拮抗薬
時間枠：1週間
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そのレベルは、GDM の妊婦で構成される研究グループと健康な妊婦で構成される対照グループでチェックされます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2020年5月20日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月21日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。