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GDM 患者与血清淀粉样蛋白 A 和白介素-1 (IL-1) 受体拮抗剂

2020年5月21日 更新者:Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

GDM 患者新炎症标志物的水平;血清淀粉样蛋白 A 和白细胞介素 1 (IL-1) 受体拮抗剂

血清淀粉样蛋白 A 和白细胞介素 1 (IL-1) 受体拮抗剂(A-SAA 和 IL-1Ra)值;

  • 有和没有 GDM 诊断的孕妇的比较
  • 胰岛素治疗与饮食调节 GDM 患者的比较
  • 有无LGA(大胎龄)孕妇的比较
  • 有和没有羊水过多的孕妇比较
  • 其对妊娠预后影响的探讨
  • 在GDM诊断的预测中,旨在研究这两个参数和临界值的敏感性和特异性。

(在 GDM 患者中,还将使用 A-SAA 和 IL-1Ra 水平评估肝肾功能参数)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

将在由诊断为 GDM 的孕妇组成的研究组和由健康孕妇组成的对照组中检查血清淀粉样蛋白 A (SAA) 和白介素-1 (IL-1) 受体拮抗剂水平。

描述

纳入标准:

  • 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + 在妊娠 24-28 周的患者
  • 妊娠 24-28 周时 75 gr OGTT + 的患者
  • 18-42岁孕妇

排除标准:

  • 任何感染
  • 任何已知的胎儿染色体或结构异常
  • 早产胎膜破裂
  • 早产
  • 先兆子痫或子痫
  • 前置胎盘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组 ;妊娠糖尿病患者
年龄在 18 至 43 岁之间被诊断患有 GDM 的女性将在生化试管中接受血液。 然后将该管离心。 A-SAA 和 IL-1Ra 水平将通过 ELISA 方法检查储存在-80 度的血清。
年龄在 18 至 43 岁之间被诊断患有 GDM 的女性将在生化试管中接受血液。 然后将该管离心。 A-SAA 和 IL-1Ra 水平将通过 ELISA 方法检查储存在-80 度的血清。
年龄在 18 至 43 岁之间被诊断患有 GDM 的女性将在生化试管中接受血液。 然后将该管离心。 A-SAA 和 IL-1Ra 水平将通过 ELISA 方法检查储存在-80 度的血清。
控制组 ;健康的孕妇
年龄在 18 岁和 43 岁之间的健康孕妇将在生化管中接受血液。 然后将该管离心。 A-SAA 和 IL-1Ra 水平将通过 ELISA 方法检查储存在-80 度的血清。
年龄在 18 至 43 岁之间被诊断患有 GDM 的女性将在生化试管中接受血液。 然后将该管离心。 A-SAA 和 IL-1Ra 水平将通过 ELISA 方法检查储存在-80 度的血清。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清淀粉样蛋白A
大体时间:1周
将在由患有 GDM 的孕妇组成的研究组和由健康孕妇组成的对照组中检查其水平。
1周
白细胞介素 1 (IL-1) 受体拮抗剂
大体时间:1周
将在由患有 GDM 的孕妇组成的研究组和由健康孕妇组成的对照组中检查其水平。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年5月20日

研究完成 (实际的)

2020年5月20日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月20日

首次发布 (实际的)

2020年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月21日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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