GDM-betegek és szérum amiloid A és interleukin-1 (IL-1) receptor antagonista
2020. május 21. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Új gyulladásos markerek szintje GDM-betegekben; Szérum amiloid A és interleukin-1 (IL-1) receptor antagonista
Szérum amiloid A és Interleukin-1 (IL-1) receptor antagonista (A-SAA és IL-1Ra) értékek;
- GDM-diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált terhes nők összehasonlítása
- Az inzulinterápia és a diéta által szabályozott GDM betegek összehasonlítása
- Terhes nők összehasonlítása LGA-val és anélkül (nagy terhességi kor)
- A terhes nők összehasonlítása polihidroamnionnal és anélkül
- Terhességi prognózisra gyakorolt hatásának vizsgálata
- A GDM diagnosztika előrejelzése során mindkét paraméter és cut off értékek érzékenységének és specificitásának vizsgálata a cél.
(GDM-betegeknél a máj- és vesefunkciós paramétereket A-SAA és IL-1Ra szintekkel is értékelik).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szérum amiloid A (SAA) és az interleukin-1 (IL-1) receptor antagonista szintjét a GDM diagnózisú terhes nőkből álló vizsgálati csoportban és az egészséges terhes nőkből álló kontrollcsoportban vizsgálják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + betegek a terhesség 24-28. hetében
- 75 gr OGTT + betegek a terhesség 24-28. hetében
- 18-42 éves terhes nők
Kizárási kritériumok:
- bármilyen fertőzés
- Bármilyen ismert magzati kromoszóma- vagy szerkezeti anomália
- Korai membránszakadás
- Koraszülés
- Preeclampsia vagy eclampsia
- Elölfekvő méhlepény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport ; Terhességi cukorbetegek
Azok a nők, akiknél 18 és 43 év között diagnosztizáltak GDM-et, vért kapnak a biokémiai csőbe.
Ezt a csövet ezután centrifugálják.
Az A-SAA és IL-1Ra szintet ELISA módszerrel ellenőrizzük a -80 fokon tárolt szérumban.
|
Azok a nők, akiknél 18 és 43 év között diagnosztizáltak GDM-et, vért kapnak a biokémiai csőbe.
Ezt a csövet ezután centrifugálják.
Az A-SAA és IL-1Ra szintet ELISA módszerrel ellenőrizzük a -80 fokon tárolt szérumban.
Azok a nők, akiknél 18 és 43 év között diagnosztizáltak GDM-et, vért kapnak a biokémiai csőbe.
Ezt a csövet ezután centrifugálják.
Az A-SAA és IL-1Ra szintet ELISA módszerrel ellenőrizzük a -80 fokon tárolt szérumban.
|
|
ellenőrző csoport ; egészséges terhes nők
Egészséges terhes nők, 18 és 43 évesek vért kapnak a biokémiai csőbe.
Ezt a csövet ezután centrifugálják.
Az A-SAA és IL-1Ra szintet ELISA módszerrel ellenőrizzük a -80 fokon tárolt szérumban.
|
Azok a nők, akiknél 18 és 43 év között diagnosztizáltak GDM-et, vért kapnak a biokémiai csőbe.
Ezt a csövet ezután centrifugálják.
Az A-SAA és IL-1Ra szintet ELISA módszerrel ellenőrizzük a -80 fokon tárolt szérumban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum amiloid A
Időkeret: 1 hét
|
Ennek szintjét a GDM-es terhes nőkből álló vizsgálati csoportban és az egészséges terhes nőkből álló kontrollcsoportban fogják ellenőrizni.
|
1 hét
|
|
Interleukin-1 (IL-1) receptor antagonista
Időkeret: 1 hét
|
Ennek szintjét a GDM-es terhes nőkből álló vizsgálati csoportban és az egészséges terhes nőkből álló kontrollcsoportban fogják ellenőrizni.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2020/02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .