Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pazienti con GDM e antagonista del recettore sierico dell'amiloide A e dell'interleuchina-1 (IL-1)

21 maggio 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Livelli di nuovi marcatori infiammatori nei pazienti con GDM; Antagonista dei recettori sierici dell'amiloide A e dell'interleuchina-1 (IL-1).

Valori sierici dell'antagonista del recettore dell'amiloide A e dell'interleuchina-1 (IL-1) (A-SAA e IL-1Ra);

  • Confronto tra donne in gravidanza con e senza diagnosi di GDM
  • Confronto tra terapia insulinica e pazienti GDM regolati dalla dieta
  • Confronto tra donne in gravidanza con e senza LGA (grande età gestazionale)
  • Confronto di donne in gravidanza con e senza poliidroamnios
  • Indagine sul suo effetto sulla prognosi della gravidanza
  • Nella previsione della diagnosi di GDM, si mira a studiare la sensibilità e la specificità sia dei parametri che dei valori di cut-off.

(Nei pazienti con GDM saranno valutati anche i parametri di funzionalità epatica e renale con i livelli di A-SAA e IL-1Ra).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I livelli sierici di antagonisti del recettore dell'amiloide A (SAA) e dell'interleuchina-1 (IL-1) saranno esaminati nel gruppo di studio costituito da donne in gravidanza con diagnosi di GDM e nel gruppo di controllo costituito da donne in gravidanza sane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + a 24-28 settimane di gestazione
  • Pazienti con 75 gr OGTT + a 24-28 settimane di gestazione
  • Donne incinte di 18-42 anni

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi infezione
  • Qualsiasi anomalia cromosomica o strutturale nota del feto
  • Rottura pretermine della membrana
  • Parto prematuro
  • Preeclampsia o eclampsia
  • Placenta previa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio ; Pazienti con diabete gestazionale
Le donne a cui viene diagnosticato il GDM di età compresa tra 18 e 43 anni riceveranno sangue nel tubo biochimico. Questa provetta verrà quindi centrifugata. I livelli di A-SAA e IL-1Ra saranno controllati con metodo ELISA nel siero conservato a -80 gradi.
Test diagnostico: Valori di amiloide A nel siero
Le donne a cui viene diagnosticato il GDM di età compresa tra 18 e 43 anni riceveranno sangue nel tubo biochimico. Questa provetta verrà quindi centrifugata. I livelli di A-SAA e IL-1Ra saranno controllati con metodo ELISA nel siero conservato a -80 gradi.
Test diagnostico: Valori antagonisti del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1) (A-SAA e IL-1Ra)
Le donne a cui viene diagnosticato il GDM di età compresa tra 18 e 43 anni riceveranno sangue nel tubo biochimico. Questa provetta verrà quindi centrifugata. I livelli di A-SAA e IL-1Ra saranno controllati con metodo ELISA nel siero conservato a -80 gradi.
gruppo di controllo ; donne gravide sane
Le donne in gravidanza sane, di età compresa tra 18 e 43 anni, riceveranno il sangue nella provetta biochimica. Questa provetta verrà quindi centrifugata. I livelli di A-SAA e IL-1Ra saranno controllati con metodo ELISA nel siero conservato a -80 gradi.
Test diagnostico: Valori di amiloide A nel siero
Le donne a cui viene diagnosticato il GDM di età compresa tra 18 e 43 anni riceveranno sangue nel tubo biochimico. Questa provetta verrà quindi centrifugata. I livelli di A-SAA e IL-1Ra saranno controllati con metodo ELISA nel siero conservato a -80 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amiloide sierica A
Lasso di tempo: 1 settimana
Il suo livello sarà verificato nel gruppo di studio costituito da donne in gravidanza con GDM e nel gruppo di controllo costituito da donne in gravidanza sane.
1 settimana
Antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1).
Lasso di tempo: 1 settimana
Il suo livello sarà verificato nel gruppo di studio costituito da donne in gravidanza con GDM e nel gruppo di controllo costituito da donne in gravidanza sane.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK-2020/02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valori di amiloide A nel siero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi