Pacientes com DMG e amilóide sérico A e antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1)
21 de maio de 2020 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Níveis de Novos Marcadores Inflamatórios em Pacientes com DMG; Antagonista do Receptor de Amiloide A e Interleucina-1 (IL-1) Sérico
Valores séricos de amilóide A e antagonista do receptor de Interleucina-1 (IL-1) (A-SAA e IL-1Ra);
- Comparação de gestantes com e sem diagnóstico de DMG
- Comparação entre terapia com insulina e pacientes com DMG regulados por dieta
- Comparação de gestantes com e sem GIG (grande idade gestacional)
- Comparação de gestantes com e sem poliidrâmnio
- Investigação de seu efeito no prognóstico da gravidez
- Na predição do diagnóstico de DMG, pretende-se estudar a sensibilidade e especificidade de ambos os parâmetros e valores de corte.
(Em pacientes com DMG, os parâmetros de função hepática e renal também serão avaliados com os níveis de A-SAA e IL-1Ra).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os níveis séricos do antagonista do receptor de amilóide A (SAA) e da Interleucina-1 (IL-1) serão examinados no grupo de estudo composto por gestantes com diagnóstico de DMG e no grupo controle composto por gestantes saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + em 24-28 semanas de gestação
- Pacientes com 75 gr OGTT + em 24-28 semanas de gestação
- mulheres grávidas de 18 a 42 anos
Critério de exclusão:
- qualquer infecção
- Qualquer anomalia cromossômica ou estrutural fetal conhecida
- Ruptura de membrana prematura
- parto prematuro
- Pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
- Placenta prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos ; Pacientes com diabetes gestacional
As mulheres diagnosticadas com DMG entre 18 e 43 anos receberão sangue no tubo de bioquímica.
Este tubo será então centrifugado.
Os níveis de A-SAA e IL-1Ra serão verificados pelo método ELISA em soro armazenado a -80 graus.
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As mulheres diagnosticadas com DMG entre 18 e 43 anos receberão sangue no tubo de bioquímica.
Este tubo será então centrifugado.
Os níveis de A-SAA e IL-1Ra serão verificados pelo método ELISA em soro armazenado a -80 graus.
As mulheres diagnosticadas com DMG entre 18 e 43 anos receberão sangue no tubo de bioquímica.
Este tubo será então centrifugado.
Os níveis de A-SAA e IL-1Ra serão verificados pelo método ELISA em soro armazenado a -80 graus.
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grupo de controle ; grávidas saudáveis
Mulheres grávidas saudáveis, com idade entre 18 e 43 anos, receberão sangue no tubo de bioquímica.
Este tubo será então centrifugado.
Os níveis de A-SAA e IL-1Ra serão verificados pelo método ELISA em soro armazenado a -80 graus.
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As mulheres diagnosticadas com DMG entre 18 e 43 anos receberão sangue no tubo de bioquímica.
Este tubo será então centrifugado.
Os níveis de A-SAA e IL-1Ra serão verificados pelo método ELISA em soro armazenado a -80 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amiloide A sérico
Prazo: 1 semana
|
Seu nível será verificado no grupo de estudo composto por gestantes com DMG e no grupo controle formado por gestantes saudáveis.
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1 semana
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Antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1)
Prazo: 1 semana
|
Seu nível será verificado no grupo de estudo composto por gestantes com DMG e no grupo controle formado por gestantes saudáveis.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2020/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .