Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GDM-patiënten en serumamyloïde A en interleukine-1 (IL-1) receptorantagonist

21 mei 2020 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveaus van nieuwe ontstekingsmarkers bij GDM-patiënten; Serum amyloïde A en interleukine-1 (IL-1) receptorantagonist

Serumwaarden voor amyloïde A en interleukine-1 (IL-1)-receptorantagonist (A-SAA en IL-1Ra);

  • Vergelijking van zwangere vrouwen met en zonder GDM-diagnose
  • Vergelijking van insulinetherapie en dieetgereguleerde GDM-patiënten
  • Vergelijking van zwangere vrouwen met en zonder LGA (grote zwangerschapsduur)
  • Vergelijking van zwangere vrouwen met en zonder polyhydroamnion
  • Onderzoek naar het effect ervan op de zwangerschapsprognose
  • Bij de voorspelling van GDM-diagnose is het de bedoeling om de sensitiviteit en specificiteit van beide parameters en afkapwaarden te bestuderen.

(Bij GDM-patiënten zullen lever- en nierfunctieparameters ook worden geëvalueerd met A-SAA- en IL-1Ra-waarden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Serum amyloïde A (SAA) en interleukine-1 (IL-1) receptorantagonistniveau zal worden onderzocht in de onderzoeksgroep bestaande uit zwangere vrouwen met GDM-diagnose en in de controlegroep bestaande uit gezonde zwangere vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + bij 24-28 weken zwangerschap
  • Patiënten met 75 gr OGTT + bij 24-28 weken zwangerschap
  • 18-42 jaar zwangere vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • elke infectie
  • Elke bekende foetale chromosomale of structurele anomalie
  • Voortijdige membraanbreuk
  • Vroeggeboorte
  • Pre-eclampsie of eclampsie
  • Placenta praevia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep ; Patiënten met zwangerschapsdiabetes
Vrouwen bij wie GDM wordt vastgesteld tussen 18 en 43 jaar oud, krijgen bloed in de biochemiebuis. Deze buis wordt vervolgens gecentrifugeerd. A-SAA- en IL-1Ra-niveaus worden gecontroleerd met de ELISA-methode in serum dat is bewaard bij -80 graden.
Diagnostische toets: Serum amyloïde A-waarden
Vrouwen bij wie GDM wordt vastgesteld tussen 18 en 43 jaar oud, krijgen bloed in de biochemiebuis. Deze buis wordt vervolgens gecentrifugeerd. A-SAA- en IL-1Ra-niveaus worden gecontroleerd met de ELISA-methode in serum dat is bewaard bij -80 graden.
Diagnostische toets: Interleukine-1 (IL-1) receptorantagonistwaarden (A-SAA en IL-1Ra)
Vrouwen bij wie GDM wordt vastgesteld tussen 18 en 43 jaar oud, krijgen bloed in de biochemiebuis. Deze buis wordt vervolgens gecentrifugeerd. A-SAA- en IL-1Ra-niveaus worden gecontroleerd met de ELISA-methode in serum dat is bewaard bij -80 graden.
controlegroep ; gezonde zwangere vrouwen
Vrouwen die gezonde zwangere vrouwen zijn, in de leeftijd van 18 en 43 jaar, krijgen bloed in de biochemiebuis. Deze buis wordt vervolgens gecentrifugeerd. A-SAA- en IL-1Ra-niveaus worden gecontroleerd met de ELISA-methode in serum dat is bewaard bij -80 graden.
Diagnostische toets: Serum amyloïde A-waarden
Vrouwen bij wie GDM wordt vastgesteld tussen 18 en 43 jaar oud, krijgen bloed in de biochemiebuis. Deze buis wordt vervolgens gecentrifugeerd. A-SAA- en IL-1Ra-niveaus worden gecontroleerd met de ELISA-methode in serum dat is bewaard bij -80 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum amyloïde A
Tijdsspanne: 1 week
Het niveau ervan zal worden gecontroleerd in de onderzoeksgroep bestaande uit zwangere vrouwen met GDM en in de controlegroep bestaande uit gezonde zwangere vrouwen.
1 week
Interleukine-1 (IL-1) receptorantagonist
Tijdsspanne: 1 week
Het niveau ervan zal worden gecontroleerd in de onderzoeksgroep bestaande uit zwangere vrouwen met GDM en in de controlegroep bestaande uit gezonde zwangere vrouwen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2020/02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Serum amyloïde A-waarden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren