GDM-potilaat ja seerumin amyloidi A- ja interleukiini-1 (IL-1) -reseptoriantagonisti
torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Uusien tulehdusmerkkiaineiden tasot GDM-potilailla; Seerumin amyloidi A ja interleukiini-1 (IL-1) -reseptoriantagonisti
Seerumin amyloidi A- ja interleukiini-1 (IL-1) -reseptoriantagonisti (A-SAA ja IL-1Ra) arvot;
- Raskaana olevien naisten vertailu GDM-diagnoosilla ja ilman
- Insuliinihoidon ja ruokavaliosäädeltyjen GDM-potilaiden vertailu
- Raskaana olevien naisten vertailu LGA:lla (suuri raskausikä) ja ilman sitä
- Raskaana olevien naisten vertailu polyhydroamnionilla ja ilman
- Sen vaikutuksen tutkiminen raskausennusteeseen
- GDM-diagnoosin ennustamisessa pyritään tutkimaan sekä parametrien että raja-arvojen herkkyyttä ja spesifisyyttä.
(GDM-potilailla maksan ja munuaisten toimintaparametrit arvioidaan myös A-SAA- ja IL-1Ra-tasoilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seerumin amyloidi A (SAA) ja interleukiini-1 (IL-1) -reseptoriantagonistitasoa tutkitaan GDM-diagnoosin saaneista raskaana olevista naisista koostuvassa tutkimusryhmässä ja terveistä raskaana olevista naisista koostuvassa kontrolliryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 50 g OGTT + 100 g OGTT + 24-28 raskausviikolla
- Potilaat, joilla on 75 g OGTT + 24-28 raskausviikolla
- 18-42 vuotiaat raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa infektio
- Mikä tahansa tunnettu sikiön kromosomaalinen tai rakenteellinen poikkeavuus
- Ennenaikainen kalvon repeämä
- Ennenaikainen toimitus
- Preeklampsia tai eklampsia
- Placenta previa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä ; Potilaat, joilla on raskausdiabetes
Naiset, joilla on diagnosoitu GDM 18–43-vuotiailla, saavat verta biokemian putkeen.
Tämä putki sentrifugoidaan sitten.
A-SAA- ja IL-1Ra-tasot tarkistetaan ELISA-menetelmällä -80 asteessa säilytetystä seerumista.
|
Naiset, joilla on diagnosoitu GDM 18–43-vuotiailla, saavat verta biokemian putkeen.
Tämä putki sentrifugoidaan sitten.
A-SAA- ja IL-1Ra-tasot tarkistetaan ELISA-menetelmällä -80 asteessa säilytetystä seerumista.
Naiset, joilla on diagnosoitu GDM 18–43-vuotiailla, saavat verta biokemian putkeen.
Tämä putki sentrifugoidaan sitten.
A-SAA- ja IL-1Ra-tasot tarkistetaan ELISA-menetelmällä -80 asteessa säilytetystä seerumista.
|
|
kontrolliryhmä ; terveitä raskaana olevia naisia
Terveet raskaana olevat naiset, 18- ja 43-vuotiaat saavat verta biokemian putkeen.
Tämä putki sentrifugoidaan sitten.
A-SAA- ja IL-1Ra-tasot tarkistetaan ELISA-menetelmällä -80 asteessa säilytetystä seerumista.
|
Naiset, joilla on diagnosoitu GDM 18–43-vuotiailla, saavat verta biokemian putkeen.
Tämä putki sentrifugoidaan sitten.
A-SAA- ja IL-1Ra-tasot tarkistetaan ELISA-menetelmällä -80 asteessa säilytetystä seerumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin amyloidi A
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sen tasoa tarkistetaan GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten tutkimusryhmässä ja terveiden raskaana olevien naisten vertailuryhmässä.
|
1 viikko
|
|
Interleukiini-1 (IL-1) -reseptorin antagonisti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sen tasoa tarkistetaan GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten tutkimusryhmässä ja terveiden raskaana olevien naisten vertailuryhmässä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2020/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .