GDM-patienter och serumamyloid A och interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist
21 maj 2020 uppdaterad av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Nivåer av nya inflammatoriska markörer hos GDM-patienter; Serumamyloid A och interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist
Serumamyloid A och Interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist (A-SAA och IL-1Ra) värden;
- Jämförelse av gravida kvinnor med och utan GDM-diagnos
- Jämförelse av insulinbehandling och kostreglerade GDM-patienter
- Jämförelse av gravida kvinnor med och utan LGA (stor gestationsålder)
- Jämförelse av gravida kvinnor med och utan polyhydroamnios
- Utredning av dess effekt på graviditetsprognos
- Vid förutsägelse av GDM-diagnos syftar det till att studera känsligheten och specificiteten för båda parametrarna och gränsvärdena.
(Hos GDM-patienter kommer lever- och njurfunktionsparametrar också att utvärderas med A-SAA- och IL-1Ra-nivåer).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Serumamyloid A (SAA) och Interleukin-1 (IL-1) receptorantagonistnivå kommer att undersökas i studiegruppen bestående av gravida kvinnor med GDM-diagnos och i kontrollgruppen bestående av friska gravida kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + vid 24-28 veckors graviditet
- Patienter med 75 gr OGTT + vid 24-28 graviditetsvecka
- 18-42 år gravida kvinnor
Exklusions kriterier:
- någon infektion
- Alla kända fosterkromosomala eller strukturella anomalier
- För tidig membranruptur
- För tidig förlossning
- Preeklampsi eller eklampsi
- Placenta previa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp ; Patienter med graviditetsdiabetes
Kvinnor som får diagnosen GDM mellan 18 och 43 år kommer att få blod i biokemiröret.
Detta rör kommer sedan att centrifugeras.
A-SAA- och IL-1Ra-nivåer kommer att kontrolleras med ELISA-metoden i serum som förvaras vid -80 grader.
|
Kvinnor som får diagnosen GDM mellan 18 och 43 år kommer att få blod i biokemiröret.
Detta rör kommer sedan att centrifugeras.
A-SAA- och IL-1Ra-nivåer kommer att kontrolleras med ELISA-metoden i serum som förvaras vid -80 grader.
Kvinnor som får diagnosen GDM mellan 18 och 43 år kommer att få blod i biokemiröret.
Detta rör kommer sedan att centrifugeras.
A-SAA- och IL-1Ra-nivåer kommer att kontrolleras med ELISA-metoden i serum som förvaras vid -80 grader.
|
|
kontrollgrupp ; friska gravida kvinnor
Kvinnor som är friska gravida kvinnor i åldrarna 18 och 43 kommer att få blod i biokemiröret.
Detta rör kommer sedan att centrifugeras.
A-SAA- och IL-1Ra-nivåer kommer att kontrolleras med ELISA-metoden i serum som förvaras vid -80 grader.
|
Kvinnor som får diagnosen GDM mellan 18 och 43 år kommer att få blod i biokemiröret.
Detta rör kommer sedan att centrifugeras.
A-SAA- och IL-1Ra-nivåer kommer att kontrolleras med ELISA-metoden i serum som förvaras vid -80 grader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumamyloid A
Tidsram: 1 vecka
|
Dess nivå kommer att kontrolleras i studiegruppen bestående av gravida kvinnor med GDM och i kontrollgruppen bestående av friska gravida kvinnor.
|
1 vecka
|
|
Interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist
Tidsram: 1 vecka
|
Dess nivå kommer att kontrolleras i studiegruppen bestående av gravida kvinnor med GDM och i kontrollgruppen bestående av friska gravida kvinnor.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2020/02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .