Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s GDM a antagonista sérového amyloidu A a interleukinu-1 (IL-1)

21. května 2020 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hladiny nových zánětlivých markerů u pacientů s GDM; Antagonista sérového amyloidu A a receptoru interleukinu-1 (IL-1).

hodnoty sérového amyloidu A a antagonisty receptoru interleukinu-1 (IL-1) (A-SAA a IL-1Ra);

  • Srovnání těhotných žen s a bez diagnózy GDM
  • Srovnání inzulinové terapie a dietou regulovaných pacientů s GDM
  • Srovnání těhotných žen s a bez LGA (velký gestační věk)
  • Srovnání těhotných žen s a bez polyhydroamnie
  • Zkoumání jeho vlivu na prognózu těhotenství
  • V predikci diagnózy GDM je zaměřena na studium senzitivity a specificity obou parametrů a hraničních hodnot.

(U pacientů s GDM budou parametry funkce jater a ledvin také hodnoceny s hladinami A-SAA a IL-1Ra).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hladina antagonisty sérového amyloidu A (SAA) a receptoru interleukinu-1 (IL-1) bude vyšetřena ve studijní skupině sestávající z těhotných žen s diagnózou GDM a v kontrolní skupině sestávající ze zdravých těhotných žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s 50 g OGTT + 100 g OGTT + ve 24.–28. týdnu těhotenství
  • Pacientky se 75 gr OGTT + ve 24.–28. týdnu gestace
  • těhotné ženy ve věku 18-42 let

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli infekce
  • Jakákoli známá fetální chromozomální nebo strukturální anomálie
  • Předčasné prasknutí membrány
  • Předčasný porod
  • Preeklampsie nebo eklampsie
  • Placenta previa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina ; Pacientky s těhotenskou cukrovkou
Ženám, u kterých je diagnostikována GDM ve věku 18 až 43 let, dostanou krev do biochemické zkumavky. Tato zkumavka bude poté odstředěna. Hladiny A-SAA a IL-1Ra budou kontrolovány metodou ELISA v séru skladovaném při -80 stupních.
Diagnostický test: Hodnoty sérového amyloidu A
Ženám, u kterých je diagnostikována GDM ve věku 18 až 43 let, dostanou krev do biochemické zkumavky. Tato zkumavka bude poté odstředěna. Hladiny A-SAA a IL-1Ra budou kontrolovány metodou ELISA v séru skladovaném při -80 stupních.
Diagnostický test: Hodnoty antagonistů receptoru interleukinu-1 (IL-1) (A-SAA a IL-1Ra)
Ženám, u kterých je diagnostikována GDM ve věku 18 až 43 let, dostanou krev do biochemické zkumavky. Tato zkumavka bude poté odstředěna. Hladiny A-SAA a IL-1Ra budou kontrolovány metodou ELISA v séru skladovaném při -80 stupních.
kontrolní skupina ; zdravé těhotné ženy
Ženy, které jsou zdravými těhotnými ženami ve věku 18 a 43 let, dostanou krev do biochemické zkumavky. Tato zkumavka bude poté odstředěna. Hladiny A-SAA a IL-1Ra budou kontrolovány metodou ELISA v séru skladovaném při -80 stupních.
Diagnostický test: Hodnoty sérového amyloidu A
Ženám, u kterých je diagnostikována GDM ve věku 18 až 43 let, dostanou krev do biochemické zkumavky. Tato zkumavka bude poté odstředěna. Hladiny A-SAA a IL-1Ra budou kontrolovány metodou ELISA v séru skladovaném při -80 stupních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový amyloid A
Časové okno: 1 týden
Jeho hladina bude kontrolována ve studijní skupině těhotných žen s GDM a v kontrolní skupině zdravých těhotných žen.
1 týden
Antagonista receptoru interleukinu-1 (IL-1).
Časové okno: 1 týden
Jeho hladina bude kontrolována ve studijní skupině těhotných žen s GDM a v kontrolní skupině zdravých těhotných žen.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2020/02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Hodnoty sérového amyloidu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit