Пациенты с ГСД и сывороточный амилоид А и антагонист рецептора интерлейкина-1 (ИЛ-1)
21 мая 2020 г. обновлено: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Уровни новых воспалительных маркеров у пациентов с ГСД; Сывороточный амилоид А и антагонист рецептора интерлейкина-1 (ИЛ-1)
Значения сывороточного амилоида А и антагониста рецептора интерлейкина-1 (IL-1) (A-SAA и IL-1Ra);
- Сравнение беременных женщин с диагнозом ГСД и без него
- Сравнение инсулинотерапии и диетозависимых пациентов с ГСД
- Сравнение беременных женщин с LGA и без него (большой гестационный возраст)
- Сравнение беременных с полигидроамнионом и без него
- Изучение его влияния на прогноз беременности
- При прогнозировании диагноза ГСД необходимо изучить чувствительность и специфичность как параметров, так и пороговых значений.
(У пациентов с ГСД параметры функции печени и почек также будут оцениваться по уровням A-SAA и IL-1Ra).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Уровень сывороточного амилоида А (САА) и антагониста рецептора интерлейкина-1 (ИЛ-1) будет исследован в основной группе, состоящей из беременных с диагнозом ГСД, и в контрольной группе, состоящей из здоровых беременных.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с 50 гр ПГТТ + 100 гр ОГТТ + в 24-28 недель гестации
- Пациентки с 75 гр ОГТТ+ в 24-28 нед гестации
- 18-42 года беременные женщины
Критерий исключения:
- любая инфекция
- Любая известная хромосомная или структурная аномалия плода
- Преждевременный разрыв мембраны
- Преждевременные роды
- Преэклампсия или эклампсия
- Предлежание плаценты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа ; Пациенты с гестационным диабетом
Женщинам, у которых диагностирован ГСД в возрасте от 18 до 43 лет, вводят кровь в биохимическую пробирку.
Затем эту пробирку центрифугируют.
Уровни A-SAA и IL-1Ra будут проверены методом ELISA в сыворотке, хранящейся при температуре -80 градусов.
|
Женщинам, у которых диагностирован ГСД в возрасте от 18 до 43 лет, вводят кровь в биохимическую пробирку.
Затем эту пробирку центрифугируют.
Уровни A-SAA и IL-1Ra будут проверены методом ELISA в сыворотке, хранящейся при температуре -80 градусов.
Женщинам, у которых диагностирован ГСД в возрасте от 18 до 43 лет, вводят кровь в биохимическую пробирку.
Затем эту пробирку центрифугируют.
Уровни A-SAA и IL-1Ra будут проверены методом ELISA в сыворотке, хранящейся при температуре -80 градусов.
|
|
контрольная группа ; здоровые беременные женщины
Женщинам, которые являются здоровыми беременными женщинами, в возрасте от 18 до 43 лет, будет взята кровь в пробирку для биохимии.
Затем эту пробирку центрифугируют.
Уровни A-SAA и IL-1Ra будут проверены методом ELISA в сыворотке, хранящейся при температуре -80 градусов.
|
Женщинам, у которых диагностирован ГСД в возрасте от 18 до 43 лет, вводят кровь в биохимическую пробирку.
Затем эту пробирку центрифугируют.
Уровни A-SAA и IL-1Ra будут проверены методом ELISA в сыворотке, хранящейся при температуре -80 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный амилоид А
Временное ограничение: 1 неделя
|
Его уровень будет проверяться в основной группе, состоящей из беременных с ГСД, и в контрольной группе, состоящей из здоровых беременных.
|
1 неделя
|
|
Антагонист рецептора интерлейкина-1 (IL-1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Его уровень будет проверяться в основной группе, состоящей из беременных с ГСД, и в контрольной группе, состоящей из здоровых беременных.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2020/02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .