Pacientes con DMG y antagonista del receptor de amiloide A sérico e interleucina-1 (IL-1)
21 de mayo de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Niveles de nuevos marcadores inflamatorios en pacientes con DMG; Antagonista del receptor de amiloide A sérico e interleucina-1 (IL-1)
Valores séricos de amiloide A y antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1) (A-SAA e IL-1Ra);
- Comparación de mujeres embarazadas con y sin diagnóstico de DMG
- Comparación de terapia con insulina y pacientes con DMG regulada por dieta
- Comparación de gestantes con y sin LGA (gran edad gestacional)
- Comparación de gestantes con y sin polihidroamnios
- Investigación de su efecto en el pronóstico del embarazo
- En la predicción del diagnóstico de DMG se pretende estudiar la sensibilidad y especificidad tanto de los parámetros como de los valores de corte.
(En pacientes con DMG, los parámetros de función hepática y renal también se evaluarán con niveles de A-SAA e IL-1Ra).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El nivel de antagonista del receptor de amiloide A (SAA) sérico y de interleucina-1 (IL-1) se examinará en el grupo de estudio formado por mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG y en el grupo de control formado por mujeres embarazadas sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 50 gr SOG + 100 gr SOG + a las 24-28 semanas de gestación
- Pacientes con 75 gr SOG+ a las 24-28 semanas de gestación
- 18-42 años mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- cualquier infección
- Cualquier anomalía cromosómica o estructural fetal conocida
- Rotura prematura de membranas
- Parto prematuro
- Preeclampsia o eclampsia
- placenta previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio ; Pacientes con diabetes gestacional
Las mujeres a las que se les diagnostica DMG entre los 18 y los 43 años recibirán sangre en el tubo de bioquímica.
Luego, este tubo se centrifugará.
Los niveles de A-SAA e IL-1Ra se comprobarán mediante el método ELISA en suero almacenado a -80 grados.
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Las mujeres a las que se les diagnostica DMG entre los 18 y los 43 años recibirán sangre en el tubo de bioquímica.
Luego, este tubo se centrifugará.
Los niveles de A-SAA e IL-1Ra se comprobarán mediante el método ELISA en suero almacenado a -80 grados.
Las mujeres a las que se les diagnostica DMG entre los 18 y los 43 años recibirán sangre en el tubo de bioquímica.
Luego, este tubo se centrifugará.
Los niveles de A-SAA e IL-1Ra se comprobarán mediante el método ELISA en suero almacenado a -80 grados.
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grupo de control ; mujeres embarazadas sanas
Las mujeres que son mujeres embarazadas sanas, las edades de 18 y 43 años recibirán sangre en el tubo de bioquímica.
Luego, este tubo se centrifugará.
Los niveles de A-SAA e IL-1Ra se comprobarán mediante el método ELISA en suero almacenado a -80 grados.
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Las mujeres a las que se les diagnostica DMG entre los 18 y los 43 años recibirán sangre en el tubo de bioquímica.
Luego, este tubo se centrifugará.
Los niveles de A-SAA e IL-1Ra se comprobarán mediante el método ELISA en suero almacenado a -80 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amiloide sérico A
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se comprobará su nivel en el grupo de estudio formado por gestantes con DMG y en el grupo control formado por gestantes sanas.
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1 semana
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Antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se comprobará su nivel en el grupo de estudio formado por gestantes con DMG y en el grupo control formado por gestantes sanas.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2020/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .