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GDM-Patienten und Serum-Amyloid-A- und Interleukin-1 (IL-1)-Rezeptorantagonisten

21. Mai 2020 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Werte neuer Entzündungsmarker bei GDM-Patienten; Serumamyloid A und Interleukin-1 (IL-1)-Rezeptorantagonist

Serumamyloid A- und Interleukin-1 (IL-1)-Rezeptorantagonistenwerte (A-SAA und IL-1Ra);

  • Vergleich schwangerer Frauen mit und ohne GDM-Diagnose
  • Vergleich von Insulintherapie und ernährungsregulierten GDM-Patienten
  • Vergleich schwangerer Frauen mit und ohne LGA (großes Gestationsalter)
  • Vergleich schwangerer Frauen mit und ohne Polyhydroamnion
  • Untersuchung seines Einflusses auf die Schwangerschaftsprognose
  • Bei der Vorhersage der GDM-Diagnose ist es das Ziel, die Sensitivität und Spezifität beider Parameter und Grenzwerte zu untersuchen.

(Bei GDM-Patienten werden Leber- und Nierenfunktionsparameter auch anhand der A-SAA- und IL-1Ra-Spiegel bewertet).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Serumamyloid A (SAA)- und Interleukin-1 (IL-1)-Rezeptorantagonistenspiegel wird in der Studiengruppe untersucht, die aus schwangeren Frauen mit GDM-Diagnose besteht, und in der Kontrollgruppe, die aus gesunden schwangeren Frauen besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit 50 g OGTT + 100 g OGTT + in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
  • Patienten mit 75 g OGTT + in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
  • 18-42 Jahre schwangere Frauen

Ausschlusskriterien:

  • jede Infektion
  • Jede bekannte fetale Chromosomen- oder Strukturanomalie
  • Vorzeitiger Membranriss
  • Frühzeitige Lieferung
  • Präeklampsie oder Eklampsie
  • Plazenta praevia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe ; Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes
Frauen im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, bei denen GDM diagnostiziert wird, erhalten Blut im Biochemieröhrchen. Dieses Röhrchen wird dann zentrifugiert. Die A-SAA- und IL-1Ra-Spiegel werden durch die ELISA-Methode in bei -80 Grad gelagertem Serum überprüft.
Diagnosetest: Serum-Amyloid-A-Werte
Frauen im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, bei denen GDM diagnostiziert wird, erhalten Blut im Biochemieröhrchen. Dieses Röhrchen wird dann zentrifugiert. Die A-SAA- und IL-1Ra-Spiegel werden durch die ELISA-Methode in bei -80 Grad gelagertem Serum überprüft.
Diagnosetest: Interleukin-1 (IL-1)-Rezeptorantagonistenwerte (A-SAA und IL-1Ra)
Frauen im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, bei denen GDM diagnostiziert wird, erhalten Blut im Biochemieröhrchen. Dieses Röhrchen wird dann zentrifugiert. Die A-SAA- und IL-1Ra-Spiegel werden durch die ELISA-Methode in bei -80 Grad gelagertem Serum überprüft.
Kontrollgruppe ; gesunde schwangere frauen
Gesunde schwangere Frauen im Alter von 18 und 43 Jahren erhalten Blut im Biochemieröhrchen. Dieses Röhrchen wird dann zentrifugiert. Die A-SAA- und IL-1Ra-Spiegel werden durch die ELISA-Methode in bei -80 Grad gelagertem Serum überprüft.
Diagnosetest: Serum-Amyloid-A-Werte
Frauen im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, bei denen GDM diagnostiziert wird, erhalten Blut im Biochemieröhrchen. Dieses Röhrchen wird dann zentrifugiert. Die A-SAA- und IL-1Ra-Spiegel werden durch die ELISA-Methode in bei -80 Grad gelagertem Serum überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Amyloid A
Zeitfenster: 1 Woche
Sein Wert wird in der Studiengruppe, bestehend aus schwangeren Frauen mit GDM, und in der Kontrollgruppe, bestehend aus gesunden schwangeren Frauen, überprüft.
1 Woche
Interleukin-1 (IL-1)-Rezeptorantagonist
Zeitfenster: 1 Woche
Sein Wert wird in der Studiengruppe, bestehend aus schwangeren Frauen mit GDM, und in der Kontrollgruppe, bestehend aus gesunden schwangeren Frauen, überprüft.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2020/02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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