- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04238936
Pacjenci z GDM i antagoniści receptora amyloidu A i interleukiny-1 (IL-1) w surowicy
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Poziomy nowych markerów stanu zapalnego u pacjentów z GDM; Serum Amyloid A i antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1).
wartości amyloidu A w surowicy i antagonisty receptora interleukiny-1 (IL-1) (A-SAA i IL-1Ra);
- Porównanie kobiet w ciąży z rozpoznaną cukrzycą ciążową i bez niej
- Porównanie leczenia insuliną i pacjentów z cukrzycą ciążową o regulowanej diecie
- Porównanie kobiet w ciąży z LGA i bez LGA (duży wiek ciążowy)
- Porównanie kobiet w ciąży z polihydroamniosem i bez
- Badanie jego wpływu na rokowanie ciąży
- W przewidywaniu rozpoznania GDM celem jest zbadanie czułości i swoistości zarówno parametrów, jak i wartości odcięcia.
(U pacjentek z GDM parametry funkcji wątroby i nerek będą również oceniane za pomocą poziomów A-SAA i IL-1Ra).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poziom amyloidu A (SAA) i antagonisty receptora interleukiny-1 (IL-1) w surowicy zostanie zbadany w grupie badanej kobiet w ciąży z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 oraz w grupie kontrolnej kobiet w ciąży zdrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + w 24-28 tygodniu ciąży
- Pacjentki z 75 gr OGTT+ w 24-28 tygodniu ciąży
- Kobiety w ciąży 18-42 lata
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek infekcja
- Każda znana anomalia chromosomalna lub strukturalna płodu
- Pęknięcie błony przedwczesnej
- Przedterminowa dostawa
- Stan przedrzucawkowy lub rzucawka
- Łożysko przednie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe ; Pacjenci z cukrzycą ciążową
Kobiety, u których zdiagnozowano GDM w wieku od 18 do 43 lat, otrzymają krew do probówki biochemicznej.
Ta probówka zostanie następnie odwirowana.
Poziomy A-SAA i IL-1Ra zostaną sprawdzone metodą ELISA w surowicy przechowywanej w -80 stopniach.
|
Kobiety, u których zdiagnozowano GDM w wieku od 18 do 43 lat, otrzymają krew do probówki biochemicznej.
Ta probówka zostanie następnie odwirowana.
Poziomy A-SAA i IL-1Ra zostaną sprawdzone metodą ELISA w surowicy przechowywanej w -80 stopniach.
Kobiety, u których zdiagnozowano GDM w wieku od 18 do 43 lat, otrzymają krew do probówki biochemicznej.
Ta probówka zostanie następnie odwirowana.
Poziomy A-SAA i IL-1Ra zostaną sprawdzone metodą ELISA w surowicy przechowywanej w -80 stopniach.
|
|
Grupa kontrolna ; zdrowe kobiety w ciąży
Kobiety, które są zdrowymi kobietami w ciąży, w wieku 18 i 43 lat otrzymają krew do probówki biochemicznej.
Ta probówka zostanie następnie odwirowana.
Poziomy A-SAA i IL-1Ra zostaną sprawdzone metodą ELISA w surowicy przechowywanej w -80 stopniach.
|
Kobiety, u których zdiagnozowano GDM w wieku od 18 do 43 lat, otrzymają krew do probówki biochemicznej.
Ta probówka zostanie następnie odwirowana.
Poziomy A-SAA i IL-1Ra zostaną sprawdzone metodą ELISA w surowicy przechowywanej w -80 stopniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica amyloidowa A
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jej poziom zostanie sprawdzony w grupie badanej kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową oraz w grupie kontrolnej kobiet w ciąży zdrowych.
|
1 tydzień
|
|
Antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jej poziom zostanie sprawdzony w grupie badanej kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową oraz w grupie kontrolnej kobiet w ciąży zdrowych.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2020/02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
Badania kliniczne na Wartości amyloidu A w surowicy
-
Derming SRLZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Zakończony
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Zakończony
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAstraZenecaZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Children's Hospital; Medical College of Wisconsin; National Football LeagueAktywny, nie rekrutujący
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
AmgenWycofaneCiężka niedokrwistość aplastyczna (SAA)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisKarolinska Institutet; University of AarhusZakończonyNeuropatia nerwu trójdzielnego, urazowaFrancja