Patients atteints de DG et antagoniste des récepteurs sériques de l'amyloïde A et de l'interleukine-1 (IL-1)
21 mai 2020 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Niveaux de nouveaux marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de DG ; Antagoniste des récepteurs sériques de l'amyloïde A et de l'interleukine-1 (IL-1)
Valeurs sériques de l'amyloïde A et des antagonistes des récepteurs de l'interleukine-1 (IL-1) (A-SAA et IL-1Ra);
- Comparaison des femmes enceintes avec et sans diagnostic de DG
- Comparaison entre l'insulinothérapie et les patients DG régulés par le régime alimentaire
- Comparaison des femmes enceintes avec et sans GAG (grand âge gestationnel)
- Comparaison des femmes enceintes avec et sans polyhydroamnios
- Enquête sur son effet sur le pronostic de grossesse
- Dans la prédiction du diagnostic de DG, l'objectif est d'étudier la sensibilité et la spécificité des paramètres et des valeurs seuils.
(Chez les patients DG, les paramètres de la fonction hépatique et rénale seront également évalués avec les niveaux d'A-SAA et d'IL-1Ra).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le niveau sérique d'amyloïde A (SAA) et d'antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 (IL-1) sera examiné dans le groupe d'étude composé de femmes enceintes avec un diagnostic de DG et dans le groupe témoin composé de femmes enceintes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + à 24-28 semaines de gestation
- Patientes avec 75 gr HGPO + à 24-28 semaines de gestation
- Femmes enceintes de 18 à 42 ans
Critère d'exclusion:
- toute infection
- Toute anomalie chromosomique ou structurelle fœtale connue
- Rupture prématurée des membranes
- Accouchement prématuré
- Prééclampsie ou éclampsie
- Placenta praevia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude ; Patientes atteintes de diabète gestationnel
Les femmes qui reçoivent un diagnostic de DG entre 18 et 43 ans recevront du sang dans le tube de biochimie.
Ce tube sera ensuite centrifugé.
Les niveaux d'A-SAA et d'IL-1Ra seront vérifiés par la méthode ELISA dans le sérum stocké à -80 degrés.
|
Les femmes qui reçoivent un diagnostic de DG entre 18 et 43 ans recevront du sang dans le tube de biochimie.
Ce tube sera ensuite centrifugé.
Les niveaux d'A-SAA et d'IL-1Ra seront vérifiés par la méthode ELISA dans le sérum stocké à -80 degrés.
Les femmes qui reçoivent un diagnostic de DG entre 18 et 43 ans recevront du sang dans le tube de biochimie.
Ce tube sera ensuite centrifugé.
Les niveaux d'A-SAA et d'IL-1Ra seront vérifiés par la méthode ELISA dans le sérum stocké à -80 degrés.
|
|
groupe de contrôle ; femmes enceintes en bonne santé
Les femmes enceintes en bonne santé âgées de 18 à 43 ans recevront du sang dans le tube de biochimie.
Ce tube sera ensuite centrifugé.
Les niveaux d'A-SAA et d'IL-1Ra seront vérifiés par la méthode ELISA dans le sérum stocké à -80 degrés.
|
Les femmes qui reçoivent un diagnostic de DG entre 18 et 43 ans recevront du sang dans le tube de biochimie.
Ce tube sera ensuite centrifugé.
Les niveaux d'A-SAA et d'IL-1Ra seront vérifiés par la méthode ELISA dans le sérum stocké à -80 degrés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amyloïde sérique A
Délai: 1 semaine
|
Son niveau sera vérifié dans le groupe d'étude composé de femmes enceintes atteintes de DG et dans le groupe témoin composé de femmes enceintes en bonne santé.
|
1 semaine
|
|
Antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 (IL-1)
Délai: 1 semaine
|
Son niveau sera vérifié dans le groupe d'étude composé de femmes enceintes atteintes de DG et dans le groupe témoin composé de femmes enceintes en bonne santé.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2020/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .