GDM-pasienter og serumamyloid A og interleukin-1 (IL-1) reseptorantagonist
21. mai 2020 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Nivåer av nye inflammatoriske markører hos GDM-pasienter; Serum amyloid A og interleukin-1 (IL-1) reseptorantagonist
Serumamyloid A og Interleukin-1 (IL-1) reseptorantagonist (A-SAA og IL-1Ra) verdier;
- Sammenligning av gravide med og uten GDM-diagnose
- Sammenligning av insulinbehandling og diettregulerte GDM-pasienter
- Sammenligning av gravide kvinner med og uten LGA (stor svangerskapsalder)
- Sammenligning av gravide kvinner med og uten polyhydroamnion
- Undersøkelse av dens effekt på graviditetsprognose
- I prediksjonen av GDM-diagnose er det rettet mot å studere sensitiviteten og spesifisiteten til begge parametere og avskjæringsverdier.
(Hos GDM-pasienter vil lever- og nyrefunksjonsparametere også bli evaluert med A-SAA og IL-1Ra nivåer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Serumamyloid A (SAA) og Interleukin-1 (IL-1) reseptorantagonistnivå vil bli undersøkt i studiegruppen bestående av gravide med GDM-diagnose og i kontrollgruppen bestående av friske gravide.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + ved 24-28 ukers svangerskap
- Pasienter med 75 gr OGTT + ved 24-28 svangerskapsuker
- 18-42 år gravide
Ekskluderingskriterier:
- enhver infeksjon
- Enhver kjent føtal kromosomal eller strukturell anomali
- Prematur membranruptur
- For tidlig fødsel
- Svangerskapsforgiftning eller eklampsi
- Placenta previa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe ; Pasienter med svangerskapsdiabetes
Kvinner som er diagnostisert med GDM mellom 18 og 43 år vil få blod i biokjemirøret.
Dette røret vil deretter bli sentrifugert.
A-SAA og IL-1Ra nivåer vil bli kontrollert med ELISA metode i serum lagret ved -80 grader.
|
Kvinner som er diagnostisert med GDM mellom 18 og 43 år vil få blod i biokjemirøret.
Dette røret vil deretter bli sentrifugert.
A-SAA og IL-1Ra nivåer vil bli kontrollert med ELISA metode i serum lagret ved -80 grader.
Kvinner som er diagnostisert med GDM mellom 18 og 43 år vil få blod i biokjemirøret.
Dette røret vil deretter bli sentrifugert.
A-SAA og IL-1Ra nivåer vil bli kontrollert med ELISA metode i serum lagret ved -80 grader.
|
|
kontrollgruppe ; friske gravide
Kvinner som er friske gravide i alderen 18 og 43 år vil få blod i biokjemirøret.
Dette røret vil deretter bli sentrifugert.
A-SAA og IL-1Ra nivåer vil bli kontrollert med ELISA metode i serum lagret ved -80 grader.
|
Kvinner som er diagnostisert med GDM mellom 18 og 43 år vil få blod i biokjemirøret.
Dette røret vil deretter bli sentrifugert.
A-SAA og IL-1Ra nivåer vil bli kontrollert med ELISA metode i serum lagret ved -80 grader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum amyloid A
Tidsramme: 1 uke
|
Nivået vil bli sjekket i studiegruppen bestående av gravide med GDM og i kontrollgruppen bestående av friske gravide.
|
1 uke
|
|
Interleukin-1 (IL-1) reseptorantagonist
Tidsramme: 1 uke
|
Nivået vil bli sjekket i studiegruppen bestående av gravide med GDM og i kontrollgruppen bestående av friske gravide.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2020/02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .