Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDM-patienter og serumamyloid A og interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist

21. maj 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveauer af nye inflammatoriske markører hos GDM-patienter; Serum amyloid A og interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist

Serumamyloid A og interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist (A-SAA og IL-1Ra) værdier;

  • Sammenligning af gravide med og uden GDM-diagnose
  • Sammenligning af insulinbehandling og diætregulerede GDM-patienter
  • Sammenligning af gravide kvinder med og uden LGA (stor gestationsalder)
  • Sammenligning af gravide kvinder med og uden polyhydroamnios
  • Undersøgelse af dets effekt på graviditetsprognose
  • I forudsigelsen af ​​GDM-diagnose er det rettet mod at studere sensitiviteten og specificiteten af ​​begge parametre og afskæringsværdier.

(Hos GDM-patienter vil lever- og nyrefunktionsparametre også blive evalueret med A-SAA- og IL-1Ra-niveauer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Serum amyloid A (SAA) og Interleukin-1 (IL-1) receptorantagonistniveau vil blive undersøgt i undersøgelsesgruppen bestående af gravide kvinder med GDM diagnose og i kontrolgruppen bestående af raske gravide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med 50 gr OGTT + 100 gr OGTT + ved 24-28 ugers graviditet
  • Patienter med 75 gr OGTT + ved 24-28 ugers graviditet
  • 18-42 år gravide

Ekskluderingskriterier:

  • enhver infektion
  • Enhver kendt føtal kromosomal eller strukturel anomali
  • For tidlig membransprængning
  • For tidlig fødsel
  • Præeklampsi eller eclampsia
  • Placenta previa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe ; Patienter med svangerskabsdiabetes
Kvinder, der er diagnosticeret med GDM mellem 18 og 43 år, får blod i biokemi-røret. Dette rør vil derefter blive centrifugeret. A-SAA og IL-1Ra niveauer vil blive kontrolleret ved ELISA metode i serum opbevaret ved -80 grader.
Diagnostisk test: Serum amyloid A-værdier
Kvinder, der er diagnosticeret med GDM mellem 18 og 43 år, får blod i biokemi-røret. Dette rør vil derefter blive centrifugeret. A-SAA og IL-1Ra niveauer vil blive kontrolleret ved ELISA metode i serum opbevaret ved -80 grader.
Diagnostisk test: Interleukin-1 (IL-1) receptorantagonistværdier (A-SAA og IL-1Ra)
Kvinder, der er diagnosticeret med GDM mellem 18 og 43 år, får blod i biokemi-røret. Dette rør vil derefter blive centrifugeret. A-SAA og IL-1Ra niveauer vil blive kontrolleret ved ELISA metode i serum opbevaret ved -80 grader.
kontrolgruppe ; sunde gravide
Kvinder, der er raske gravide, i alderen 18 og 43, vil modtage blod i biokemi-røret. Dette rør vil derefter blive centrifugeret. A-SAA og IL-1Ra niveauer vil blive kontrolleret ved ELISA metode i serum opbevaret ved -80 grader.
Diagnostisk test: Serum amyloid A-værdier
Kvinder, der er diagnosticeret med GDM mellem 18 og 43 år, får blod i biokemi-røret. Dette rør vil derefter blive centrifugeret. A-SAA og IL-1Ra niveauer vil blive kontrolleret ved ELISA metode i serum opbevaret ved -80 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum amyloid A
Tidsramme: En uge
Dets niveau vil blive kontrolleret i undersøgelsesgruppen bestående af gravide med GDM og i kontrolgruppen bestående af raske gravide.
En uge
Interleukin-1 (IL-1) receptorantagonist
Tidsramme: En uge
Dets niveau vil blive kontrolleret i undersøgelsesgruppen bestående af gravide med GDM og i kontrolgruppen bestående af raske gravide.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2020/02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Serum amyloid A-værdier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner