OEP によって測定される早産肺機能と運動反応
早産で生まれた学童の光電子プレチスモグラフィーによって測定された肺機能と運動反応
調査の概要
詳細な説明
早産児は肺の発達の重要な段階で生まれ、加齢とともに肺機能に異常が持続する可能性があります。 これまでの研究では、境界性パーソナリティ障害の子供は肺機能が低下し、運動能力が制限されていることが示されています。 これらの研究では、ぴったりとフィットするマスクを必要とする従来の肺機能検査が使用されています。 これは不快であり、通常の呼吸パターンが変化する可能性があり、総肺容積の変化を測定できません。
光電子プレチスモグラフィー (OEP) は、胸、背中、腹部のマーカー ステッカーの位置を追跡するカメラを使用して、肺の容積と呼吸パターンを間接的に測定します。 快適でマスクを必要とせず、肺の総容積の変化を追跡することができます。
この研究では、標準的な肺機能検査とOEPを使用して、早産で生まれた学童期の子どもの安静時および運動時の肺機能と呼吸パターンを、正期産で生まれた健康な子どもと比較して測定します。 すべての参加者は、標準的な肺機能検査、呼吸器の健康を定性的に評価するためのアンケートと構造化された面接、および運動によって呼吸がどのように変化するかを評価するためのOEPを使用した運動検査を完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tyne And Wear
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Newcastle、Tyne And Wear、イギリス、NE1 4LP
- 募集
- Royal Victoria Infirmary
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コンタクト：
- Rebecca J Naples, BMBCh
- 電話番号：39898 01912336161
- メール：rebecca.naples@nuth.nhs.uk
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主任研究者：
- Christopher J O'Brien, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
早産児の参加者は8～16歳で、以前ニューカッスル・アポン・タインのロイヤル・ビクトリア診療所の新生児病棟に入院していた人たちである。
対照は健康なボランティアとなります。
説明
包含基準:
- 対象年齢 8～16歳
- 妊娠 32 週未満 (早産) または妊娠 37 週を超える (対照) で生まれた
- 保護者の同意を得た
除外基準:
- 試験手順に準拠できない
- 過去2週間以内に呼吸器疾患を患っている
- 心臓病（結紮された PDA を除く）
- 神経筋疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産児
妊娠 32 週未満で生まれた 8 ～ 16 歳の子供。
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肺機能+運動検査
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コントロール
妊娠37週以上で生まれた8～16歳の子供
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肺機能+運動検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動による呼気終末肺容量の変化
時間枠：運動前後（10分）
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光電子プレチスモグラフィーを使用して測定された運動による呼気終末肺容積の変化 (リットル単位)
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運動前後（10分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動による一回換気量の変化
時間枠：運動中（10分）
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光電子プレチスモグラフィーを使用して、運動による一回換気量の変化をリットル単位で測定
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運動中（10分）
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運動による分時換気量の変化
時間枠：運動中（10分）
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光電子プレチスモグラフィーを使用して測定された、運動による分時換気量の変化 (リットル/分で測定)。
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運動中（10分）
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1 秒あたりのベースライン努力呼気量 (FEV1)
時間枠：ベースライン
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スパイロメトリーで測定された 1 秒あたりのベースライン努力呼気量 (リットル) (FEV1)
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ベースライン
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン
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リットル単位で測定されるベースライン努力肺活量 (FVC)
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ベースライン
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強制呼気中間流量 (FEF25-75%)
時間枠：ベースライン
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FVC の 25% ～ 75% の平均努力呼気流量 (リットル/秒で測定) (FEF25 ～ 75%)
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ベースライン
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一酸化炭素の伝達係数 (TLCO)
時間枠：ベースライン
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単一呼気試験を使用した一酸化炭素の移動係数 (キロパスカルあたり 1 分あたりのミリモルで測定)
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ベースライン
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体積脈波計
時間枠：ベースライン
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体積脈波計を使用して測定されたベースライン肺容積 (リットル単位)
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ベースライン
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FeNO
時間枠：ベースライン
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ベースライン FeNO (呼気された一酸化窒素の割合)
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ベースライン
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運動による気管支収縮
時間枠：運動後10分
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FEV1 の変化率 (%)
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運動後10分
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ベースライン活動レベル
時間枠：1週間の期間
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Actigraph モニターを使用して測定されたベースライン活動レベル
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1週間の期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher J O'Brien, MBBS、Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。