OEP:n mittaama ennenaikainen keuhkojen toiminta ja rasitusvaste
Keuhkojen toiminta ja rasitusvaste optoelektronisella pletysmografialla mitattuna kouluikäisillä keskosina syntyneillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskoset syntyvät keuhkojen kehityksen kriittisessä vaiheessa, ja heillä voi olla keuhkojen toiminnan poikkeavuuksia, jotka jatkuvat iän myötä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että BPD:tä sairastavilla lapsilla on heikentynyt keuhkojen toiminta ja rajoitettu harjoituskyky. Näissä tutkimuksissa on käytetty tavanomaista keuhkojen toimintatestausta, joka vaatii tiukasti istuvan maskin. Tämä on epämiellyttävää, saattaa muuttaa normaaleja hengitystottumuksia eikä voi mitata muutoksia keuhkojen kokonaistilavuudessa.
Optoelektroninen pletysmografia (OEP) mittaa epäsuorasti keuhkojen tilavuutta ja hengitystapoja käyttämällä kameroita ja seuraamaan rinnassa, selässä ja vatsassa olevien merkkitarrojen sijaintia. Se on mukava, ei vaadi maskia ja antaa meille mahdollisuuden seurata keuhkojen kokonaistilavuuden muutoksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään tavallisia keuhkojen toimintatestejä ja OEP:tä keuhkojen toiminnan ja hengitysmallien mittaamiseen levossa ja harjoituksen aikana kouluikäisillä ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla verrattuna terveisiin täysiaikaisina syntyneisiin lapsiin. Kaikki osallistujat suorittavat tavanomaiset keuhkojen toimintatestit, kyselylomakkeen ja jäsennellyn haastattelun laadullisesti arvioimaan hengitysteiden terveyttä sekä OEP:tä käyttävän rasitustestin arvioidakseen, miten hengitys muuttuu liikunnan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca J Naples, BMBCh
- Puhelinnumero: 39898 01912336161
- Sähköposti: rebecca.naples@nuth.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Christopher J O'Brien, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Keskosten osallistujat ovat 8–16-vuotiaita, ja heidät otetaan aiemmin vastasyntyneiden osastolle Royal Victoria Infirmaryssa, Newcastle upon Tynessa.
Kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-16 vuotta
- Syntynyt <32 raskausviikolla (ennenaikainen) tai yli 37 raskausviikolla (kontrollit)
- Vanhemman suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan testimenettelyä
- Hengityssairaus viimeisen 2 viikon aikana
- Sydänsairaus (ei sisällä ligatoitua PDA:ta)
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikainen
8-16-vuotiaat lapset, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikolla.
|
Keuhkojen toiminta + rasituskokeet
|
|
Ohjaus
8-16-vuotiaat lapset, jotka ovat syntyneet yli 37 raskausviikolla
|
Keuhkojen toiminta + rasituskokeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen tilavuudessa uloshengityksen lopussa harjoituksen myötä
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä ja sen jälkeen (10 minuuttia)
|
Uloshengityksen lopussa tapahtuva keuhkojen tilavuuden muutos mitattuna litroina harjoituksen yhteydessä mitattuna optoelektronisella pletysmografialla
|
Harjoitusta edeltävä ja sen jälkeen (10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityksen tilavuudessa harjoituksen myötä
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (10 minuuttia)
|
Muutos hengityksen tilavuudessa harjoituksen aikana mitattuna litroina optoelektronisella pletysmografialla
|
Harjoituksen aikana (10 minuuttia)
|
|
Muuta minuuttituuletusta harjoituksella
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (10 minuuttia)
|
Muutos minuuttiventilaatiossa (mitattuna litroina/minuutti) harjoituksella mitattuna optoelektronisella pletysmografialla.
|
Harjoituksen aikana (10 minuuttia)
|
|
Lähtötilanteen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötilanteen pakotettu uloshengitystilavuus (litroina) 1 sekunnissa spirometrialla mitattuna (FEV1)
|
Perustaso
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason pakotettu vitaalikapasiteetti litroina (FVC)
|
Perustaso
|
|
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % FVC:stä mitattuna litroina sekunnissa (FEF25-75 %)
|
Perustaso
|
|
Hiilimonoksidin siirtokerroin (TLCO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hiilimonoksidin siirtokerroin (mitattu millimoleina minuutissa per kilopascal) yhdellä hengitystestillä
|
Perustaso
|
|
Kehon pletysmografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen lähtötilavuus (litroina) mitattuna kehon pletysmografialla
|
Perustaso
|
|
FeNO
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso FeNO (uloshengitetyn typpioksidin osuus)
|
Perustaso
|
|
Harjoituksen aiheuttama bronkokonstriktio
Aikaikkuna: 10 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
% muutos FEV1:ssä
|
10 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Perusaktiivisuustasot
Aikaikkuna: 1 viikon ajanjakso
|
Aktiivisuuden lähtötasot mitattiin Actigraph-monitorilla
|
1 viikon ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J O'Brien, MBBS, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .