OEP 测量的早产肺功能和运动反应
2020年1月20日 更新者：Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
学龄早产儿光电体积描记法测量肺功能和运动反应
本研究将探讨妊娠 <32 周时早产的学龄儿童的肺功能和呼吸系统健康状况。
它将涉及全面的肺功能评估、关于呼吸系统健康的问卷调查和讨论，以及使用光电体积描记术 (OEP) 测量呼吸模式的运动测试。
研究概览
详细说明
早产儿出生于肺部发育的关键阶段，肺功能异常可能会随着年龄的增长而持续存在。 先前的研究表明，患有 BPD 的儿童肺功能下降，运动能力受限。 这些研究使用了传统的肺功能测试，需要紧密贴合的面罩。 这很不舒服，可能会改变正常的呼吸模式，并且无法测量肺总量的变化。
光电体积描记术 (OEP) 间接测量肺容量和呼吸模式，使用相机跟踪标记贴纸在胸部、背部和腹部的位置。 它很舒适，不需要面罩，可以让我们追踪肺总量的变化。
这项研究将使用标准肺功能测试和 OEP 来测量早产学龄儿童与足月出生的健康儿童在休息和运动期间的肺功能和呼吸模式。 所有参与者都将完成标准肺功能测试、问卷调查和结构化访谈以定性评估呼吸健康，以及使用 OEP 评估呼吸如何随运动变化的运动测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tyne And Wear
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Newcastle、Tyne And Wear、英国、NE1 4LP
- 招聘中
- Royal Victoria Infirmary
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接触：
- Rebecca J Naples, BMBCh
- 电话号码：39898 01912336161
- 邮箱：rebecca.naples@nuth.nhs.uk
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首席研究员：
- Christopher J O'Brien, MBBS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
早产参与者的年龄在 8-16 岁之间，之前曾入住泰恩河畔纽卡斯尔皇家维多利亚医院的新生儿病房。
对照将是健康的志愿者。
描述
纳入标准：
- 8-16岁
- 出生于 <32 周妊娠（早产）或 >37 周妊娠（对照）
- 获得父母同意
排除标准：
- 无法遵守测试程序
- 最近 2 周内有呼吸系统疾病
- 心脏病（不包括结扎的 PDA）
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
8-16 岁的儿童出生时妊娠 <32 周。
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肺功能+运动测试
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控制
妊娠 37 周以上出生的 8-16 岁儿童
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肺功能+运动测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时呼气末肺容积的变化
大体时间：练习前+练习后（10 分钟）
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使用光电体积描记法测量运动时呼气末肺容积的变化（以升为单位）
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练习前+练习后（10 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时潮气量的变化
大体时间：运动中（10分钟）
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使用光电体积描记法以升为单位测量运动时潮气量的变化
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运动中（10分钟）
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运动时每分钟通气量的变化
大体时间：运动中（10分钟）
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使用光电体积描记法测量运动时每分钟通气量的变化（以升/分钟为单位）。
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运动中（10分钟）
|
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1 秒内的基线用力呼气量 (FEV1)
大体时间：基线
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通过肺量计 (FEV1) 测量的 1 秒内基线用力呼气量（以升为单位）
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基线
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线
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以升 (FVC) 为单位测量的基线用力肺活量
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基线
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用力呼气中期流量 (FEF25-75%)
大体时间：基线
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平均用力呼气流量介于 FVC 的 25% 和 75% 之间，以升/秒为单位 (FEF25-75%)
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基线
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一氧化碳转移因子 (TLCO)
大体时间：基线
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使用单次呼气测试的一氧化碳传输因子（以每分钟每千帕毫摩尔为单位）
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基线
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身体体积描记术
大体时间：基线
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使用体体积描记法测量的基线肺容积（以升为单位）
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基线
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亚硝酸铁
大体时间：基线
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基线 FeNO（呼出的一氧化氮的分数）
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基线
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运动引起的支气管收缩
大体时间：运动后10分钟
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FEV1 变化百分比
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运动后10分钟
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基线活动水平
大体时间：1周时间
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使用 Actigraph 监视器测量的基线活动水平
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1周时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher J O'Brien, MBBS、Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月2日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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