Vroegtijdige longfunctie en inspanningsrespons gemeten door OEP
Longfunctie en inspanningsrespons gemeten door opto-elektronische plethysmografie bij te vroeg geboren schoolgaande kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Te vroeg geboren baby's worden geboren tijdens een kritieke fase van de longontwikkeling en kunnen afwijkingen in de longfunctie hebben die aanhouden met de leeftijd. Eerdere studies hebben aangetoond dat kinderen met een borderline-stoornis een verminderde longfunctie en een beperkt inspanningsvermogen hebben. Bij deze onderzoeken is gebruik gemaakt van conventionele longfunctietesten waarvoor een nauwsluitend masker nodig is. Dit is ongemakkelijk, kan de normale ademhalingspatronen veranderen en kan veranderingen in het totale longvolume niet meten.
Opto-elektronische plethysmografie (OEP) meet indirect longvolumes en ademhalingspatronen met behulp van camera's om de positie van markeringsstickers op de borst, rug en buik te volgen. Het is comfortabel, vereist geen masker en stelt ons in staat veranderingen in het totale longvolume te volgen.
Deze studie zal standaard longfunctietesten en OEP gebruiken om de longfunctie en ademhalingspatronen in rust en tijdens inspanning te meten bij schoolgaande kinderen die te vroeg geboren zijn, in vergelijking met gezonde kinderen die voldragen geboren zijn. Alle deelnemers zullen standaard longfunctietesten, een vragenlijst en een gestructureerd interview uitvoeren om de ademhalingsgezondheid kwalitatief te beoordelen, en een inspanningstest met behulp van OEP om te beoordelen hoe de ademhaling verandert met inspanning.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Werving
- Royal Victoria Infirmary
-
Contact:
- Rebecca J Naples, BMBCh
- Telefoonnummer: 39898 01912336161
- E-mail: rebecca.naples@nuth.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher J O'Brien, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Premature deelnemers zijn tussen de 8 en 16 jaar en eerder opgenomen op de neonatale afdeling van de Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne.
Controles zullen gezonde vrijwilligers zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8-16 jaar
- Geboren bij <32 weken zwangerschap (prematuur) of >37 weken zwangerschap (controles)
- Ouderlijke toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te voldoen aan de testprocedure
- Ziekte van de luchtwegen in de afgelopen 2 weken
- Hartziekte (exclusief geligeerde PDA)
- Neuromusculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preterm
Kinderen van 8-16 jaar geboren bij <32 weken zwangerschap.
|
Longfunctie + inspanningstesten
|
|
Controle
Kinderen van 8-16 jaar geboren bij >37 weken zwangerschap
|
Longfunctie + inspanningstesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eind-expiratoir longvolume bij inspanning
Tijdsspanne: Pre + post oefening (10minuten)
|
Verandering in eind-expiratoir longvolume gemeten in liters met inspanning gemeten met behulp van opto-elektronische plethysmografie
|
Pre + post oefening (10minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ademvolume bij inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het sporten (10 minuten)
|
Verandering in ademvolume bij inspanning gemeten in liters met behulp van opto-elektronische plethysmografie
|
Tijdens het sporten (10 minuten)
|
|
Verandering in minuutventilatie met inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het sporten (10 minuten)
|
Verandering in minuutventilatie (gemeten in liter/minuut) met inspanning gemeten met behulp van opto-elektronische plethysmografie.
|
Tijdens het sporten (10 minuten)
|
|
Basislijn geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn geforceerd expiratoir volume (in liters) in 1 seconde gemeten door spirometrie (FEV1)
|
Basislijn
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn geforceerde vitale capaciteit gemeten in liters (FVC)
|
Basislijn
|
|
Geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde geforceerde expiratoire flow tussen 25% en 75% van FVC gemeten in liter/seconde (FEF25-75%)
|
Basislijn
|
|
Overdrachtsfactor voor koolmonoxide (TLCO)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overdrachtsfactor voor koolmonoxide (gemeten in millimol per minuut per kilopascal) met behulp van een enkele ademtest
|
Basislijn
|
|
Lichaamsplethysmografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline longvolume (in liters) gemeten met lichaamsplethysmografie
|
Basislijn
|
|
FeNO
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn FeNO (fractie van uitgeademd stikstofmonoxide)
|
Basislijn
|
|
Door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie
Tijdsspanne: 10 minuten na het sporten
|
% verandering in FEV1
|
10 minuten na het sporten
|
|
Basisactiviteitsniveaus
Tijdsspanne: Periode van 1 week
|
Baseline-activiteitsniveaus gemeten met Actigraph-monitor
|
Periode van 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J O'Brien, MBBS, Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longfunctie + inspanningstesten
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven