Função pulmonar pré-termo e resposta ao exercício medida por OEP
Função pulmonar e resposta ao exercício medida por pletismografia optoeletrônica em crianças em idade escolar nascidas prematuras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prematuros nascem durante um estágio crítico do desenvolvimento pulmonar e podem apresentar anormalidades na função pulmonar que persistem com a idade. Estudos anteriores mostraram que crianças com DBP têm função pulmonar reduzida e capacidade de exercício limitada. Esses estudos usaram testes de função pulmonar convencionais, que requerem uma máscara bem ajustada. Isso é desconfortável, pode alterar os padrões respiratórios normais e não pode medir as mudanças no volume pulmonar total.
A pletismografia optoeletrônica (OEP) mede indiretamente os volumes pulmonares e os padrões respiratórios usando câmeras para rastrear a posição dos adesivos marcadores no peito, nas costas e no abdômen. É confortável, não requer máscara e permite acompanhar as alterações no volume pulmonar total.
Este estudo usará testes de função pulmonar padrão e OEP para medir a função pulmonar e os padrões respiratórios em repouso e durante o exercício em crianças em idade escolar nascidas prematuramente, em comparação com crianças saudáveis nascidas a termo. Todos os participantes completarão testes padrão de função pulmonar, um questionário e uma entrevista estruturada para avaliar qualitativamente a saúde respiratória e um teste de exercício usando OEP para avaliar como a respiração muda com o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 4LP
- Recrutamento
- Royal Victoria Infirmary
-
Contato:
- Rebecca J Naples, BMBCh
- Número de telefone: 39898 01912336161
- E-mail: rebecca.naples@nuth.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Christopher J O'Brien, MBBS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes prematuros terão de 8 a 16 anos e foram previamente internados na unidade neonatal da Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne.
Os controles serão voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8-16 anos
- Nascido com <32 semanas de gestação (prematuro) ou >37 semanas de gestação (controles)
- Consentimento dos pais obtido
Critério de exclusão:
- Incapaz de cumprir o procedimento de teste
- Doença respiratória nas últimas 2 semanas
- Doença cardíaca (exclui PDA ligada)
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prematuro
Crianças de 8 a 16 anos nascidas com menos de 32 semanas de gestação.
|
Função pulmonar + testes de exercício
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Ao controle
Crianças de 8 a 16 anos nascidas com mais de 37 semanas de gestação
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Função pulmonar + testes de exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no volume pulmonar expiratório final com exercício
Prazo: Pré + pós exercício (10 minutos)
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Mudança no volume pulmonar expiratório final medido em litros com exercício medido usando pletismografia optoeletrônica
|
Pré + pós exercício (10 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no volume corrente com o exercício
Prazo: Durante o exercício (10 minutos)
|
Mudança no volume corrente com exercício medido em litros usando pletismografia optoeletrônica
|
Durante o exercício (10 minutos)
|
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Mudança na ventilação minuto com exercício
Prazo: Durante o exercício (10 minutos)
|
Mudança na ventilação minuto (medida em litros/minuto) com exercício medido usando pletismografia optoeletrônica.
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Durante o exercício (10 minutos)
|
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Volume expiratório forçado basal em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base
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Volume expiratório forçado basal (em litros) em 1 segundo medido por espirometria (FEV1)
|
Linha de base
|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base
|
Capacidade vital forçada de linha de base medida em litros (FVC)
|
Linha de base
|
|
Fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75%)
Prazo: Linha de base
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Fluxo expiratório forçado médio entre 25% e 75% da CVF medido em litros/segundo (FEF25-75%)
|
Linha de base
|
|
Fator de transferência para monóxido de carbono (TLCO)
Prazo: Linha de base
|
Fator de transferência para monóxido de carbono (medido em milimoles por minuto por kilopascal) usando teste de respiração única
|
Linha de base
|
|
Pletismografia corporal
Prazo: Linha de base
|
Volume pulmonar basal (em litros) medido usando pletismografia corporal
|
Linha de base
|
|
FeNO
Prazo: Linha de base
|
FeNO basal (fração de óxido nítrico exalado)
|
Linha de base
|
|
Broncoconstrição induzida por exercício
Prazo: 10 minutos pós exercício
|
% de alteração no VEF1
|
10 minutos pós exercício
|
|
Níveis de atividade de linha de base
Prazo: Período de 1 semana
|
Níveis de atividade de linha de base medidos usando o monitor Actigraph
|
Período de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J O'Brien, MBBS, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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