Funzione polmonare pretermine e risposta all'esercizio misurata da OEP
Funzione polmonare e risposta all'esercizio misurata mediante pletismografia optoelettronica in bambini in età scolare nati pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pretermine nascono durante una fase critica dello sviluppo polmonare e possono presentare anomalie della funzione polmonare che persistono con l'età. Precedenti studi hanno dimostrato che i bambini con BPD hanno una ridotta funzionalità polmonare e una limitata capacità di esercizio. Questi studi hanno utilizzato test di funzionalità polmonare convenzionali che richiedono una maschera aderente. Questo è scomodo, può alterare i normali schemi respiratori e non può misurare i cambiamenti nel volume polmonare totale.
La pletismografia optoelettronica (OEP) misura indirettamente i volumi polmonari e i modelli di respirazione utilizzando telecamere per tracciare la posizione degli adesivi marcatori sul petto, sulla schiena e sull'addome. È comodo, non richiede una maschera e ci consente di monitorare le variazioni del volume polmonare totale.
Questo studio utilizzerà test di funzionalità polmonare standard e OEP per misurare la funzionalità polmonare e i modelli respiratori a riposo e durante l'esercizio nei bambini in età scolare nati prematuramente, rispetto ai bambini sani nati a termine. Tutti i partecipanti completeranno test di funzionalità polmonare standard, un questionario e un'intervista strutturata per valutare qualitativamente la salute respiratoria e un test da sforzo utilizzando l'OEP per valutare come la respirazione cambia con l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tyne And Wear
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Newcastle, Tyne And Wear, Regno Unito, NE1 4LP
- Reclutamento
- Royal Victoria Infirmary
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Contatto:
- Rebecca J Naples, BMBCh
- Numero di telefono: 39898 01912336161
- Email: rebecca.naples@nuth.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Christopher J O'Brien, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti pretermine avranno un'età compresa tra 8 e 16 anni e saranno stati precedentemente ammessi all'unità neonatale presso la Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne.
I controlli saranno volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8-16 anni
- Nati a <32 settimane di gestazione (pretermine) o >37 settimane di gestazione (controlli)
- Consenso dei genitori ottenuto
Criteri di esclusione:
- Impossibile rispettare la procedura di test
- Malattia respiratoria nelle ultime 2 settimane
- Malattie cardiache (esclude PDA legato)
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pretermine
Bambini di età compresa tra 8 e 16 anni nati a <32 settimane di gestazione.
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Funzionalità polmonare + test da sforzo
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Controllo
Bambini di età compresa tra 8 e 16 anni nati a > 37 settimane di gestazione
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Funzionalità polmonare + test da sforzo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume polmonare di fine espirazione con l'esercizio
Lasso di tempo: Pre + post esercizio (10 minuti)
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Variazione del volume polmonare di fine espirazione misurato in litri con esercizio misurato mediante pletismografia optoelettronica
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Pre + post esercizio (10 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume corrente con l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (10 minuti)
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Variazione del volume corrente con esercizio misurato in litri mediante pletismografia optoelettronica
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Durante l'esercizio (10 minuti)
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Variazione della ventilazione minuto con l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (10 minuti)
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Variazione della ventilazione minuto (misurata in litri/minuto) con esercizio misurata mediante pletismografia optoelettronica.
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Durante l'esercizio (10 minuti)
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Volume espiratorio forzato al basale in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base
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Volume espiratorio forzato al basale (in litri) in 1 secondo misurato mediante spirometria (FEV1)
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Linea di base
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Capacità vitale forzata di base misurata in litri (FVC)
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Linea di base
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Flusso medio-espiratorio forzato (FEF25-75%)
Lasso di tempo: Linea di base
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Flusso espiratorio forzato medio tra il 25% e il 75% della FVC misurata in litri/secondo (FEF25-75%)
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Linea di base
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Fattore di trasferimento per monossido di carbonio (TLCO)
Lasso di tempo: Linea di base
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Fattore di trasferimento per il monossido di carbonio (misurato in millimoli al minuto per kilopascal) utilizzando il test del respiro singolo
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Linea di base
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Pletismografia corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Volume polmonare basale (in litri) misurato mediante pletismografia corporea
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Linea di base
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FeNO
Lasso di tempo: Linea di base
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FeNO basale (frazione di ossido nitrico espirato)
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Linea di base
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Broncocostrizione indotta dall'esercizio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'esercizio
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% di variazione del FEV1
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10 minuti dopo l'esercizio
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Livelli di attività di base
Lasso di tempo: Periodo di 1 settimana
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Livelli di attività di base misurati utilizzando il monitor Actigraph
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Periodo di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher J O'Brien, MBBS, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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