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OEP로 측정한 조기 폐 기능 및 운동 반응

2020년 1월 20일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

조산아 ​​출생 학령기 광전자혈류측정법으로 측정한 폐기능 및 운동반응

이 연구는 임신 32주 미만에 미숙아로 태어난 학령기 아동의 폐 기능과 호흡기 건강을 탐구할 것입니다. 여기에는 완전한 폐 기능 평가, 호흡기 건강에 대한 설문지 및 토론, 호흡 패턴을 측정하기 위해 광전자 혈량 측정법(OEP)을 사용한 운동 테스트가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

미숙아는 폐 발달의 중요한 단계에서 태어나고 나이가 들어도 지속되는 폐 기능 이상을 가질 수 있습니다. 이전 연구에서는 BPD가 있는 어린이가 폐 기능이 감소하고 운동 능력이 제한되는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 꽉 끼는 마스크가 필요한 기존의 폐 기능 검사를 사용했습니다. 이것은 불편하고 정상적인 호흡 패턴을 변경할 수 있으며 총 폐 용적의 변화를 측정할 수 없습니다.

OEP(Optoelectronic plethysmography)는 가슴, 등 및 복부의 마커 스티커 위치를 추적하는 카메라를 사용하여 폐 용적 및 호흡 패턴을 간접적으로 측정합니다. 편안하고 마스크가 필요하지 않으며 총 폐용적의 변화를 추적할 수 있습니다.

이 연구는 표준 폐 기능 검사와 OEP를 사용하여 만삭에 태어난 건강한 어린이와 비교하여 미숙아로 태어난 학령기 어린이의 휴식 및 운동 중 폐 기능과 호흡 패턴을 측정합니다. 모든 참가자는 호흡기 건강을 질적으로 평가하기 위한 표준 폐 기능 테스트, 설문지 및 구조화된 인터뷰, OEP를 사용하여 운동으로 호흡이 어떻게 변화하는지 평가하는 운동 테스트를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, 영국, NE1 4LP
        • 모병
        • Royal Victoria Infirmary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher J O'Brien, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미숙아 참가자는 8-16세이며 이전에 뉴캐슬 어폰 타인에 있는 Royal Victoria Infirmary의 신생아실에 입원했습니다.

대조군은 건강한 지원자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 8-16세
  • 임신 32주 미만(미숙아) 또는 임신 37주 초과(대조군)로 출생
  • 부모 동의 획득

제외 기준:

  • 테스트 절차를 준수할 수 없음
  • 지난 2주 이내 호흡기 질환
  • 심장병(연결된 PDA 제외)
  • 신경근육질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미숙아
임신 32주 미만에 태어난 8~16세 아동.
폐 기능 + 운동 검사
제어
임신 37주 이상에 태어난 8~16세 어린이
폐 기능 + 운동 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동에 따른 호기말 폐용적의 변화
기간: 운동 전 + 운동 후 (10분)
광전자 혈량 측정법을 사용하여 측정한 운동으로 리터 단위로 측정한 호기말 폐 용적의 변화
운동 전 + 운동 후 (10분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동에 따른 일회 호흡량의 변화
기간: 운동 중(10분)
광전자 혈량 측정법을 사용하여 리터 단위로 측정한 운동에 따른 일회 호흡량의 변화
운동 중(10분)
운동에 따른 미세 환기 변화
기간: 운동 중(10분)
광전자 혈량 측정법을 사용하여 측정한 운동으로 분당 환기량(분당 리터로 측정)의 변화.
운동 중(10분)
1초간 기준 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
폐활량계(FEV1)로 측정한 1초의 기준 강제 호기량(리터)
기준선
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선
리터로 측정된 기준 강제 폐활량(FVC)
기준선
강제 중간 호기 흐름(FEF25-75%)
기간: 기준선
리터/초(FEF25-75%)로 측정된 FVC의 25%~75% 사이의 평균 강제 호기 흐름
기준선
일산화탄소(TLCO)에 대한 전달 인자
기간: 기준선
단일 호흡 테스트를 사용한 일산화탄소의 전달 인자(킬로파스칼당 분당 밀리몰로 측정)
기준선
체적혈량측정
기간: 기준선
신체 혈량 측정법을 사용하여 측정한 기준선 폐 용적(리터)
기준선
FeNO
기간: 기준선
기준선 FeNO(호기된 산화질소의 비율)
기준선
운동으로 인한 기관지 수축
기간: 운동 후 10분
FEV1의 % 변화
운동 후 10분
기본 활동 수준
기간: 1주일 기간
Actigraph 모니터를 사용하여 측정한 기본 활동 수준
1주일 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher J O'Brien, MBBS, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 09040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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