Wcześniactwo Czynność płuc i reakcja na wysiłek mierzona za pomocą OEP
Czynność płuc i reakcja na wysiłek mierzona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej u dzieci w wieku szkolnym urodzonych przedwcześnie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniaki rodzą się na krytycznym etapie rozwoju płuc i mogą mieć nieprawidłowości w czynności płuc, które utrzymują się wraz z wiekiem. Wcześniejsze badania wykazały, że dzieci z BPD mają zmniejszoną czynność płuc i ograniczoną zdolność do ćwiczeń. W badaniach tych wykorzystano konwencjonalne testy czynności płuc, które wymagają ściśle dopasowanej maski. Jest to niewygodne, może zmienić normalne wzorce oddychania i nie umożliwia pomiaru zmian całkowitej objętości płuc.
Optoelektroniczna pletyzmografia (OEP) pośrednio mierzy objętość płuc i wzorce oddychania za pomocą kamer do śledzenia pozycji naklejek znaczników na klatce piersiowej, plecach i brzuchu. Jest wygodny, nie wymaga maski i pozwala na śledzenie zmian całkowitej objętości płuc.
W tym badaniu zostaną wykorzystane standardowe testy czynności płuc i OEP do pomiaru czynności płuc i wzorców oddychania w spoczynku i podczas ćwiczeń u dzieci w wieku szkolnym urodzonych przedwcześnie, w porównaniu ze zdrowymi dziećmi urodzonymi w terminie. Wszyscy uczestnicy przejdą standardowe testy czynnościowe płuc, wypełnią kwestionariusz i ustrukturyzowany wywiad w celu jakościowej oceny stanu układu oddechowego oraz test wysiłkowy z wykorzystaniem OEP, aby ocenić, jak oddychanie zmienia się wraz z wysiłkiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- Rebecca J Naples, BMBCh
- Numer telefonu: 39898 01912336161
- E-mail: rebecca.naples@nuth.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Christopher J O'Brien, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy wcześniaków będą w wieku 8-16 lat i wcześniej przyjęci na oddział noworodkowy w szpitalu Royal Victoria Infirmary w Newcastle upon Tyne.
Kontrolą będą zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-16 lat
- Urodzony w <32 tygodniu ciąży (wcześniak) lub >37 tygodniu ciąży (grupa kontrolna)
- Uzyskano zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zastosować się do procedury testowej
- Choroba układu oddechowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Choroba serca (z wyłączeniem podwiązanego PDA)
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniak
Dzieci w wieku 8-16 lat urodzone w <32 tygodniu ciąży.
|
Czynność płuc + próby wysiłkowe
|
|
Kontrola
Dzieci w wieku 8-16 lat urodzone w > 37 tygodniu ciąży
|
Czynność płuc + próby wysiłkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości końcowo-wydechowej płuc pod wpływem wysiłku
Ramy czasowe: Ćwiczenia przed i po (10 minut)
|
Zmiana objętości końcowo-wydechowej płuc mierzona w litrach podczas wysiłku mierzona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej
|
Ćwiczenia przed i po (10 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości oddechowej podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń (10 minut)
|
Zmiana objętości oddechowej podczas wysiłku mierzona w litrach za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej
|
Podczas ćwiczeń (10 minut)
|
|
Zmiana wentylacji minutowej wraz z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń (10 minut)
|
Zmiana wentylacji minutowej (mierzonej w litrach/minutę) podczas wysiłku mierzona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej.
|
Podczas ćwiczeń (10 minut)
|
|
Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa (w litrach) w ciągu 1 sekundy mierzona spirometrycznie (FEV1)
|
Linia bazowa
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa wymuszona pojemność życiowa mierzona w litrach (FVC)
|
Linia bazowa
|
|
Wymuszony przepływ w połowie wydechu (FEF25-75%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% FVC mierzony w litrach/sekundę (FEF25-75%)
|
Linia bazowa
|
|
Współczynnik transferu dla tlenku węgla (TLCO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik przenoszenia dla tlenku węgla (mierzony w milimolach na minutę na kilopaskal) za pomocą pojedynczego testu oddechowego
|
Linia bazowa
|
|
Pletyzmografia ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa objętość płuc (w litrach) mierzona za pomocą pletyzmografii ciała
|
Linia bazowa
|
|
FeNO
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe FeNO (frakcja wydychanego tlenku azotu)
|
Linia bazowa
|
|
Zwężenie oskrzeli wywołane wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: 10 minut po treningu
|
% zmiany FEV1
|
10 minut po treningu
|
|
Podstawowe poziomy aktywności
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wyjściowe poziomy aktywności mierzone za pomocą monitora Actigraph
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J O'Brien, MBBS, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .