栄養補給とインスリン感受性
2021年6月8日 更新者：Maastricht University Medical Center
腹部肥満患者の筋インスリン感受性とミトコンドリア機能、および血管機能に対する新しい栄養の組み合わせの長期的効果
2 型糖尿病 (T2DM) は進行性疾患であるため、早期の介入と予防戦略が非常に重要です。
2 型糖尿病の発症における初期の重要な特徴は、インスリン抵抗性です。
食後のグルコース処理の大部分は骨格筋で行われるため、筋肉のインスリン感受性を改善することは、病気の予防に大きな影響を与えます。
腹部肥満の男性と女性は、2 型糖尿病を発症するリスクが高く、血管機能の障害も特徴です。
これにより、筋肉へのインスリン、グルコース、酸素の適切な送達が妨げられ、筋肉のインスリン抵抗性に寄与する可能性があります.
以前に、L-アルギニンの補給が一酸化窒素 (NO) のバイオアベイラビリティを改善することによって血管機能を改善することが示されました。
血管機能に対するこれらのNO媒介の有益な効果は、筋肉組織へのインスリン、グルコース、および酸素の送達を改善し、それによって筋肉のインスリン感受性およびミトコンドリア機能を改善する可能性があります。
しかし、このアミノ酸の必要量は、L-アルギニンの苦味のために、通常の食事やサプリメントでは提供できません.
あるいは、少量の L-アルギニンと他の栄養成分の特定の組み合わせ (すなわち、
すでに通常の食事の一部となっており、NO を介した血管機能を改善するための代替経路をサポートする硝酸塩および亜硝酸塩) も、有益な効果を誘発する可能性があります。
研究者らは現在、空腹時血糖値が低下している腹部肥満の成人において、L-アルギニンと硝酸塩/亜硝酸塩の組み合わせが筋肉のインスリン感受性を増加させるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～70歳
- 男性および閉経後（最終月経から2年以上）の女性
- 男性3 102cm、女性3 88cmの胴囲（腹部肥満）
- -2回のスクリーニング訪問での空腹時血糖値の低下（米国糖尿病協会の前糖尿病ガイドラインに従って5.6〜7.0mmol / L）
- 空腹時血清総コレステロール < 8.0 mmol/L
- 安定した体重（過去 3 か月間の体重の増減が 3 kg 未満）
- -研究開始の8週間前から、研究中、および研究終了後4週間、献血を断念する意思がある
- -スクリーニング訪問中に証明された困難な静脈穿刺はありません
- -研究中の抗菌洗口剤または抗菌歯磨き粉、チューインガムおよび舌こすりの使用を放棄する意欲
除外基準:
- -現在の喫煙者、または禁煙期間が12か月未満
- 糖尿病患者
- 家族性高コレステロール血症
- 薬物乱用
- 1日3回以上の飲酒
- -主要な研究者によって判断された主な研究結果を妨げることが知られている栄養補助食品の使用
- 血圧、脂質/グルコース代謝を治療するための抗凝固薬または薬物の使用
- -過去1か月以内の別の生物医学的介入試験での治験薬の使用
- 介入製品の成分に対する不耐性またはアレルギー
- -てんかん、喘息、腎不全または腎不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、炎症性腸疾患、自己炎症性疾患、関節リウマチなど、研究を妨げる可能性のある重度の病状
- うっ血性心不全や急性心筋梗塞や脳血管障害などの心血管イベントなどの活動性心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-アルギニン + 硝酸塩/亜硝酸塩
被験者は 1 日あたり 1 個の L-アルギニン タブレットを受け取り、35 mL のビートルート ジュースを 8 週間飲みます。
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長期補給（8週間）
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は 1 日あたり 1 つのセルロース タブレットを受け取り、35 mL の硝酸塩/亜硝酸塩を除去したビートルート ジュースを 8 週間飲みます。
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長期補給（8週間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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筋肉のインスリン感受性
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉代謝の変化
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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筋肉組織におけるミトコンドリアの活動
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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身体機能の変化 (1)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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6メートル歩行テスト
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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身体機能の変化 (2)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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タイムアップしてテストに行く
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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身体機能の変化 (3)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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握力試験
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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身体機能の変化 (4)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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等速性筋力（BIODEX測定）
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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血管機能の変化 (1)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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上腕動脈の流れを介した血管拡張
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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血管機能の変化 (2)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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脈波解析
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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血管機能の変化 (3)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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脈波伝播速度
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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血管機能の変化 (4)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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網膜微小血管口径 (動脈対静脈比)
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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心血管代謝リスクマーカーの変化 (1)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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軽度の全身性炎症 (CRP) の血漿マーカー
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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心血管代謝リスクマーカーの変化 (2)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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内皮機能障害（NOx）の血漿マーカー
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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心血管代謝リスクマーカーの変化 (3)
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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24 時間収縮期および拡張期血圧
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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持続インスリン感受性の変化
時間枠：8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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36時間血漿グルコース値
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8週間のプラセボと8週間の介入期間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管機能の臨床試験
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