Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisät ja insuliiniherkkyys

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Uuden ravitsemusyhdistelmän pidemmän aikavälin vaikutukset lihasten insuliiniherkkyyteen ja mitokondrioiden toimintaan sekä verisuonten toimintaan vatsalihavilla koehenkilöillä

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on etenevä sairaus, ja siksi varhainen puuttuminen ja ehkäisystrategiat ovat erittäin tärkeitä. T2DM:n kehittymisen tärkeä varhainen tunnusmerkki on insuliiniresistenssi. Koska suurin osa aterian jälkeisestä glukoosin hävittämisestä tapahtuu luurankolihaksissa, lihasten insuliiniherkkyyden parantamisella on näin ollen suuri vaikutus sairauksien ehkäisyyn. Vatsalihavilla miehillä ja naisilla on lisääntynyt riski sairastua T2DM:ään, ja heille on ominaista myös verisuonten toimintahäiriö. Tämä voi haitata insuliinin, glukoosin ja hapen oikeaa toimittamista lihaksiin, mikä edistää - ja mahdollisesti aiheuttaa - lihasten insuliiniresistenssiä. Aiemmin on osoitettu, että L-arginiinin lisäys parantaa verisuonten toimintaa parantamalla typpioksidin (NO) biologista hyötyosuutta. Nämä NO-välitteiset hyödylliset vaikutukset verisuonten toimintaan voivat parantaa insuliinin, glukoosin ja hapen kulkeutumista lihaskudokseen, mikä parantaa lihasten insuliiniherkkyyttä ja mitokondrioiden toimintaa. Tämän aminohapon tarvittavia annoksia ei kuitenkaan voida saada säännöllisillä ruokavalioilla tai ravintolisillä, myös L-arginiinin katkeran maun vuoksi. Vaihtoehtoisesti pienempiä määriä L-arginiinia tietyllä yhdistelmällä muita ravintoaineita (esim. nitraatti ja nitriitti), jotka ovat jo osa säännöllistä ruokavaliota ja tukevat vaihtoehtoisia tapoja parantaa NO-välitteistä verisuonten toimintaa, voivat myös saada aikaan hyödyllisiä vaikutuksia. Tutkijat olettavat nyt, että vatsalihavilla aikuisilla, joilla on heikentynyt paastoglukoosipitoisuus, L-arginiini yhdistettynä nitraattiin/nitriittiin lisää lihasten insuliiniherkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 50-70 vuotta
  • Miehet ja postmenopausaaliset (vähintään kaksi vuotta viimeisten kuukautisten jälkeen) naiset
  • Vyötärön ympärysmitta miehillä 3 102 cm ja naisilla 3 88 cm (vatsalihavuus)
  • Paastoglukoosipitoisuuksien heikkeneminen (5,6 - 7,0 mmol/L American Diabetes Associationin esidiabeteksen ohjeiden mukaisesti) kahdella seulontakäynnillä
  • Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
  • Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
  • Halukkuus luopua antibakteerisen suuveden tai antibakteerisen hammastahnan käytöstä, purukumista ja kielen raapimisesta tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
  • Diabetespotilaat
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
  • Sellaisten ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan päätutkijoiden arvioimiin tärkeimpiin tutkimustuloksiin
  • Antikoagulanttien tai verenpaineen, lipidi-/glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
  • Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Intoleranssi tai allergia interventiotuotteiden ainesosille
  • Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tulehduksellinen suolistosairaus, autoinflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-arginiini + nitraatti/nitriitti
Koehenkilöt saavat 1 L-arginiinitabletin päivässä ja juovat 35 ml punajuurimehua 8 viikon ajan.
Ravintolisä: L-arginiini + nitraatti / nitriitti
Pidempiaikainen lisäravinne (8 viikkoa)
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat 1 selluloosatabletin päivässä ja juovat 35 ml nitraatti-/nitriittiköyhettyä punajuurimehua 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Pidempiaikainen lisäravinne (8 viikkoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Lihasten insuliiniherkkyys
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Mitokondrioiden aktiivisuus lihaskudoksessa
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos fyysisessä toiminnassa (1)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
6 metrin kävelytesti
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos fyysisessä toiminnassa (2)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Ajankohta ja testiin
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos fyysisessä toiminnassa (3)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Kädensijan vahvuustesti
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos fyysisessä toiminnassa (4)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Isokineettinen lihasvoima (BIODEX-mittaus)
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos verisuonten toiminnassa (1)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Virtausvälitteinen olkavarsivaltimon vasodilataatio
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos verisuonten toiminnassa (2)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Pulssiaaltoanalyysi
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos verisuonten toiminnassa (3)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Pulssiaallon nopeus
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos verisuonten toiminnassa (4)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Verkkokalvon mikrovaskulaariset kaliiperit (valtimo-laskimosuhde)
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos kardiometabolisissa riskimarkkereissa (1)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Plasmamarkkerit matala-asteiselle systeemiselle tulehdukselle (CRP)
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos kardiometabolisissa riskimarkkereissa (2)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Plasmamarkkerit endoteelin toimintahäiriölle (NOx)
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos kardiometabolisissa riskimarkkereissa (3)
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
24 tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
Muutos jatkuvassa insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä
36 tunnin plasman glukoosiarvot
Vaihto 8 viikon lumelääkkeen ja 8 viikon interventiojakson välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Nutricia Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 19-085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa