영양 보충과 인슐린 감수성
2021년 6월 8일 업데이트: Maastricht University Medical Center
근육 인슐린 민감도 및 미토콘드리아 기능, 복부 비만 환자의 혈관 기능에 대한 새로운 영양 조합의 장기적 효과
제2형 당뇨병(T2DM)은 진행성 질환이므로 조기 개입 및 예방 전략이 매우 중요합니다.
T2DM 발병의 중요한 초기 특징은 인슐린 저항성입니다.
식후 포도당 처리의 대부분은 골격근에서 일어나기 때문에 근육의 인슐린 감수성을 개선하는 것이 질병 예방에 큰 영향을 미칠 것입니다.
복부 비만 남성과 여성은 T2DM 발병 위험이 증가하고 혈관 기능 장애가 특징입니다.
이것은 근육에 인슐린, 포도당 및 산소의 적절한 전달을 방해하여 근육 인슐린 저항성에 기여하고 가능하게 합니다.
이전에는 L-아르기닌을 보충하면 산화질소(NO) 생체이용률을 개선하여 혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
혈관 기능에 대한 이러한 NO-매개 유익한 효과는 근육 조직으로의 인슐린, 포도당 및 산소 전달을 개선하여 근육 인슐린 감수성과 미토콘드리아 기능을 개선할 수 있습니다.
그러나 L-아르기닌의 쓴맛으로 인해 이 아미노산에 필요한 양을 일반 식단이나 보충제로 공급할 수 없습니다.
또는 다른 영양 성분(예:
이미 일반 식단의 일부이며 NO 매개 혈관 기능을 개선하기 위한 대체 경로를 지원하는 질산염 및 아질산염)도 유익한 효과를 유발할 수 있습니다.
연구자들은 이제 공복 혈당 농도 장애가 있는 복부 비만 성인에서 질산염/아질산염과 결합된 L-아르기닌이 근육 인슐린 민감성을 증가시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~70세
- 남성 및 폐경 후(마지막 월경 후 2년 이상) 여성
- 허리둘레 남자 3 102 cm, 여자 3 88 cm (복부비만)
- 2회의 스크리닝 방문 시 손상된 공복 혈당 농도(당뇨병 전단계에 대한 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 5.6 - 7.0mmol/L 사이)
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
- 연구 기간 동안 항균성 구강 세정제 또는 항균성 치약, 껌 씹기 및 혀 긁기 사용을 포기하려는 의지
제외 기준:
- 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 주요 조사자가 판단한 주요 연구 결과를 방해하는 것으로 알려진 건강 보조 식품의 사용
- 항응고제 또는 혈압, 지질/포도당 대사를 치료하기 위한 약물 사용
- 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
- 개입 제품의 성분에 대한 편협 또는 알레르기
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-아르기닌 + 질산염/아질산염
피험자는 하루에 1개의 L-아르기닌 정제를 받고 8주 동안 35mL의 비트 주스를 마십니다.
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장기간 보충(8주)
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위약 비교기: 위약
피험자는 하루에 1개의 셀룰로오스 정제를 받고 8주 동안 질산염/아질산염이 제거된 비트 주스 35mL를 마십니다.
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장기간 보충(8주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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근육 인슐린 감수성
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 대사의 변화
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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근육 조직의 미토콘드리아 활동
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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신체 기능의 변화 (1)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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6미터 걷기 테스트
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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신체 기능의 변화 (2)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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시간 초과 및 테스트 이동
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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신체 기능의 변화 (3)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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손잡이 강도 테스트
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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신체 기능의 변화 (4)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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등속성 근력(BIODEX 측정)
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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혈관 기능의 변화 (1)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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상완 동맥의 흐름 매개 혈관 확장
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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혈관 기능의 변화 (2)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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맥파 분석
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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혈관 기능의 변화 (3)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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맥파 속도
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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혈관 기능의 변화 (4)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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망막 미세혈관 구경(동맥 대 정맥 비율)
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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심혈관 대사 위험 마커의 변화(1)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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저등급 전신 염증(CRP)에 대한 플라즈마 마커
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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심혈관 대사 위험 지표의 변화(2)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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내피 기능 장애(NOx)에 대한 플라즈마 마커
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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심혈관 대사 위험 지표의 변화(3)
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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24시간 수축기 및 확장기 혈압
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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지속적인 인슐린 감수성의 변화
기간: 8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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36시간 혈장 포도당 값
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8주 위약과 8주 개입 기간 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국