筋老化サルコペニア研究ライフコース (MASS ライフコース) (MASS_LC)
筋老化サルコペニア研究_ライフコース (MASS_Lifecourse): サルコペニアの予防、診断、治療の進歩のためのライフコースコホートの確立
サルコペニアは、加齢に伴う筋肉量と機能の低下です。 これは高齢者によく見られ、身体機能の低下や生活の質の低下を伴うため、重要な健康問題として認識されています。 サルコペニアはまた、障害の増加や医療および社会的ケアの必要性の増加という観点から、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。
予防、診断、治療への新しいアプローチを開発するために、サルコペニアの原因を理解することに大きな関心が寄せられています。 幅広い年齢層にわたるサルコペニアを詳細に理解するために、私たちは一般の人々や患者と協力して筋老化サルコペニア研究 (MASS_Lifecourse) を設計しました。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、ニューカッスル・アポン・タインのプライマリケア、セカンダリケア、NIHR（国立衛生研究所）のバイオリソースから、45～85歳の年齢範囲にわたる160人の参加者を募集することを目指しています。 参加者は研究者による自宅訪問を受け、詳細な健康プロフィールを記入します。 その後、参加者は画像診断と筋生検のためにニューカッスルの老化と活力キャンパスの臨床訪問に招待されます。 その後の臨床訪問では、絶食時の血液検査、生検部位の追跡調査、および研究への参加に関する参加者の意見の収集が行われます。
研究の目的:
- 生検を含む骨格筋の詳細な研究を受けるために、幅広い年齢層の成人を募集することが許容可能かつ実現可能かどうかを判断するため
- 生活習慣と筋肉の特性がどのように関係しているのかを理解する
- 技術の進歩（オミクスアプローチ）を利用して、サルコペニアのメカニズムと早期診断のためのバイオマーカーを特定する
- 2 と 3 の結果を使用して、新しい治療アプローチを開発し、関連する試験に参加者を招待します。
- コホートの維持と拡大のための資金を確保するため
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE4 5PL
- 募集
- Clinical Ageing Research Unit
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コンタクト：
- Richard Dodds
- 電話番号：019120181319
- メール：richard.dodds@ncl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、45～85歳の参加者160名（女性約80名、男性約80名）を募集し、同規模の10歳ごとの4つのグループ（45～54歳、55～64歳、65歳）に分けることを目的とする。 -74 歳と 75 ～ 85 歳、各年齢層に男性 20 人、女性 20 人）。
地域: 地理的地域英国北東部。
説明
包含基準:
プライマリケアの情報源:
- ノースイーストおよびノースカンブリア臨床研究ネットワークを通じて PIC (参加者識別センター) として特定された GP (一般診療) 手術のいずれかに登録された患者。
二次医療情報源:
- NuTH（ニューカッスル・アポン・タイン病院NHS財団トラスト）の臨床領域に参加している。
NIHR 生物資源:
- NIHR バイオリソース センター ニューカッスルによって研究の資格があると認定された参加者で、これまでに今後の研究について連絡を取りたくないという希望を表明していない参加者。
すべての採用情報源:
- 同意能力がある。
- 研究対象年齢範囲内（45～85歳）。
- 一次予防のために服用しているアスピリンを除いて、抗凝固薬または抗血小板薬を服用していない（以下の除外基準を参照）。 心血管疾患の診断がない場合）。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 研究には骨格筋の生検が含まれるため、出血リスクを高める薬を服用している個人、特に以下の個人は除外されます。抗凝固薬：ワルファリン、ダルテパリンなどの注射型低分子量ヘパリン、リバーロキサバンやアピキサバンなどの直接経口抗凝固薬。
ii.クロピドグレルやプラスグレルなどの抗血小板薬。 これには、心血管疾患の既知の病歴がある場合のアスピリンも含まれます。 心血管疾患の病歴がない場合のアスピリンの服用は許容されます。生検前の 14 日間にアスピリンを中止するリスクは最小限であると考えられるからです。
- 生検部位での感染リスクが高いため、糖尿病を患っていることが知られている人。
- 感染リスクの増加や生検部位の治癒不良のため、現在免疫系を抑制する薬（プレドニゾロンやメトトレキサートなど）を服用している人。
- DXAスキャン中の少量の電離放射線への被曝による妊娠。
- 車椅子を使用している人、または補助なしでは歩くことができない人。これらのグループでは筋生検手順は実行できないと予想されます。
- NuTH の臨床医/GP が研究者がアプローチするのは不適切であると考える個人 - NuTH の臨床医/GP は、末期末期疾患や安全上のリスクなどの理由から、アプローチに不適切な個人と判断する場合があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの表現型 - 握力
時間枠：ベースライン
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最大握力(Kg)
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ベースライン
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サルコペニアの表現型 - 椅子の立ち上がり時間
時間枠：ベースライン
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5 回の椅子の立ち上がりを完了するまでの時間 (秒)
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ベースライン
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サルコペニアの表現型 - 付属肢除脂肪腫瘤
時間枠：ベースライン
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DXA スキャンによる四肢除脂肪体重 (Kg)
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ベースライン
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サルコペニアの表現型 - 歩行速度
時間枠：ベースライン
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通常の歩行速度（m/s）
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱の存在
時間枠：ベースライン
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フライドフレイルスコア
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ベースライン
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虚弱の存在
時間枠：ベースライン
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電子フレイル指数 (EFI) スコア
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ベースライン
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認知機能と心理社会的機能
時間枠：ベースライン
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコア
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ベースライン
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認知機能と心理社会的機能
時間枠：ベースライン
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標準化されたミニ精神状態検査 (SMMSE) スコア
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ベースライン
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老人性うつ病スケール
時間枠：ベースライン
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老人性うつ病スケールスコア
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ベースライン
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患者の健康状態に関する患者報告調査
時間枠：ベースライン
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短縮形 36 (SF-36)
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Richard M Dodds, MBBS PhD、Newcastle University
- スタディチェア：Avan A Sayer, PhD FRCP、Newcastle University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。