근육 노화 근감소증 연구 라이프코스(MASS 라이프코스) (MASS_LC)
근육 노화 근감소증 연구_라이프코스(MASS_Lifecourse): 근감소증 예방, 진단 및 치료의 발전을 위한 라이프 코스 코호트 구축
근감소증은 나이가 들면서 근육량과 기능이 감소하는 현상입니다. 노인에게 흔하고 신체 기능 저하 및 삶의 질 저하와 관련이 있기 때문에 중요한 건강 문제로 인식되어 왔습니다. 근감소증은 또한 장애 증가와 건강 및 사회적 돌봄의 필요성 측면에서 심각한 건강 결과를 초래할 수 있습니다.
예방, 진단 및 치료에 대한 새로운 접근법을 개발하기 위해 근감소증의 원인을 이해하는 데 상당한 관심이 있습니다. 다양한 연령대의 근육감소증에 대한 자세한 이해를 얻기 위해 대중 및 환자와 협력하여 근육 노화 근육감소증 연구(MASS_Lifecourse)를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 1차 진료, 2차 진료 및 NIHR(National Institute for Health Research) Bioresource에서 45-85세의 연령대에 걸쳐 뉴캐슬어폰타인에서 160명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 자세한 건강 프로필을 작성하기 위해 연구원의 가정 방문을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 이미징 및 근육 생검을 위해 Newcastle의 노화 및 활력 캠퍼스에서 임상 방문에 초대됩니다. 후속 임상 방문에는 공복 혈액 검사, 생검 부위 추적 및 연구 참여에 대한 참가자의 견해 수집이 포함됩니다.
연구 목적:
- 생검을 포함한 골격근에 대한 상세한 연구를 받기 위해 다양한 연령대의 성인을 모집하는 것이 허용 가능하고 실행 가능한지 결정하기 위해
- 라이프스타일이 근육의 특성과 어떤 관련이 있는지 이해
- 근감소증의 메커니즘과 조기 진단을 위한 바이오마커를 식별하기 위해 첨단 기술(오믹스 접근법)을 사용합니다.
- 2와 3의 결과를 사용하여 치료에 대한 새로운 접근 방식을 개발하고 참가자를 관련 시험에 초대합니다.
- 코호트 유지 및 확대를 위한 재원 확보
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE4 5PL
- 모병
- Clinical Ageing Research Unit
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연락하다:
- Richard Dodds
- 전화번호: 019120181319
- 이메일: richard.dodds@ncl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 45세에서 85세 사이의 160명의 참가자(약 80명의 여성과 80명의 남성)를 모집하여 동일한 크기의 4개의 10년 연령 그룹(45-54, 55-64, 65세)으로 나누는 것을 목표로 합니다. -74세 및 75-85세, 각 연령군에 남성 20명, 여성 20명).
지역: 영국 북동부의 지리적 영역.
설명
포함 기준:
1차 진료 출처:
- North East 및 North Cumbria Clinical Research Network를 통해 PIC(참가자 식별 센터)로 식별된 GP(일반 진료) 수술 중 하나에 등록된 환자.
2차 진료 소스:
- NuTH(Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust) 임상 영역에 참석합니다.
NIHR 생물 자원:
- NIHR Bioresource Center Newcastle에서 연구 대상자로 확인했으며 이전에 추가 연구에 대해 더 이상 연락을 받지 않겠다는 의사를 표명하지 않은 참가자.
모든 모집 출처:
- 동의할 능력이 있습니다.
- 연구 연령 범위(45-85세) 내.
- 항응고제 또는 항혈소판제를 복용하지 않습니다(제외 기준 아래 참조). 1차 예방을 위해 복용하는 아스피린(예: 심혈관 질환의 진단이 없는 경우).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구가 골격근의 생검을 포함하므로 출혈 위험을 증가시키는 약물을 복용하는 개인은 제외됩니다. 특히: i. 항응고제: 와파린, 달테파린과 같은 저분자량 헤파린 주사, 리바록사반 및 아픽사반과 같은 직접 경구용 항응고제.
ii. 클로피도그렐 또는 프라수그렐과 같은 항혈소판제. 여기에는 개인이 심혈관 질환의 알려진 병력이 있는 아스피린도 포함됩니다. 심혈관 질환 병력이 없는 경우 아스피린을 복용하는 것은 생검 전 14일 동안 아스피린을 중단할 위험이 최소화되는 것으로 간주하므로 허용됩니다.
- 생검 부위의 감염 위험 증가로 인해 당뇨병이 있는 것으로 알려진 개인.
- 감염 위험이 증가하거나 생검 부위의 치유 불량으로 인해 면역 체계를 억제하는 약물(예: 프레드니솔론 또는 메토트렉세이트)을 현재 복용 중인 개인.
- 임신, DXA 스캔 중 소량의 전리 방사선 노출로 인한 것.
- 휠체어를 사용하거나 도움 없이는 걸을 수 없는 개인. 이러한 그룹에서는 근육 생검 절차가 가능하지 않을 것으로 예상됩니다.
- NuTH 임상의/GP가 연구자가 접근하는 것이 부적절하다고 느끼는 개인 - NuTH 임상의/GP는 말기 말기 질병 또는 안전 위험과 같은 이유로 접근에 부적합한 개인을 고려할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증 표현형 - 악력
기간: 기준선
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최대 그립 강도(Kg)
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기준선
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근감소증 표현형 - 의자 상승 시간
기간: 기준선
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5번의 의자 상승을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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기준선
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근감소증 표현형 - 사지 근육량
기간: 기준선
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DXA 스캔의 부록 근육량(Kg)
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기준선
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근감소증 표현형 - 걷는 속도
기간: 기준선
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평소 걷는 속도(m/s)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약함의 존재
기간: 기준선
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프라이드 프레일티 점수
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기준선
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허약함의 존재
기간: 기준선
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EFI(전자 노쇠 지수) 점수
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기준선
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인지 및 심리사회적 기능
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
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기준선
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인지 및 심리사회적 기능
기간: 기준선
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표준화된 간이 정신 상태 검사(SMMSE) 점수
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기준선
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노인 우울증 척도
기간: 기준선
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노인 우울증 척도 점수
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기준선
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환자가 보고한 환자 건강 설문조사
기간: 기준선
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약식 36(SF-36)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard M Dodds, MBBS PhD, Newcastle University
- 연구 의자: Avan A Sayer, PhD FRCP, Newcastle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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