Исследование саркопении при мышечном старении (MASS Lifecourse) (MASS_LC)

Исследование будет направлено на набор 160 участников (приблизительно 80 женщин и 80 мужчин) в возрасте от 45 до 85 лет для участия в этом исследовании, разделенных на четыре десятилетние возрастные группы одинакового размера (45-54, 55-64, 65 лет). -74 и 75-85 лет, по 20 мужчин и 20 женщин в каждой возрастной группе).

Регион: Географический район Северо-Восток Великобритании.

Критерии включения:

Источник первичной помощи:

- Зарегистрированный пациент с одной из операций общей практики, идентифицированный как PIC (Центр идентификации участников) через Сеть клинических исследований Северо-Востока и Северной Камбрии.

Вторичный источник ухода:

- Посещение клинической зоны NuTH (больницы Ньюкасл-апон-Тайн NHS Foundation Trust).

NIHR Биоресурс:

- Участники, определенные Центром биоресурсов NIHR в Ньюкасле как имеющие право на участие в исследовании, которые ранее не выражали желания, чтобы с ними больше не связывались по поводу дальнейших исследований.

Для всех источников найма:

• Имеет способность давать согласие.
• В исследуемом возрастном диапазоне (45-85 лет).
• Не принимать какие-либо антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты (см. ниже критерии исключения), за исключением приема аспирина для первичной профилактики (т. при отсутствии диагноза сердечно-сосудистых заболеваний).

Критерий исключения:

- Невозможность дать информированное согласие.

- Поскольку исследование включает биопсию скелетных мышц, лица, принимающие лекарства, повышающие риск кровотечения, исключаются, в частности: i. антикоагулянты: варфарин, инъекционные низкомолекулярные гепарины, такие как далтепарин, и прямые пероральные антикоагулянты, такие как ривароксабан и апиксабан.

II. антитромбоцитарные препараты, такие как клопидогрел или прасугрел. Это также включает аспирин, если у человека есть известная история сердечно-сосудистых заболеваний. Прием аспирина при отсутствии в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний приемлем, поскольку мы считаем, что прекращение приема аспирина за 14 дней до биопсии сводит к минимуму риск.

• Лица, страдающие сахарным диабетом, из-за повышенного риска инфицирования в местах биопсии.
• Лица, в настоящее время принимающие лекарства, подавляющие иммунную систему (например, преднизолон или метотрексат), из-за повышенного риска инфекции или плохого заживления участков биопсии.
• Беременность из-за воздействия небольшого количества ионизирующего излучения во время сканирования DXA.
• Лица, которые передвигаются в инвалидной коляске или не могут ходить без посторонней помощи, поскольку мы ожидаем, что процедура биопсии мышц в этих группах невозможна.
• Индивидуум, к которому клиницист NuTH / терапевт считает, что исследователям не следует обращаться — клиницист NuTH / терапевт может счесть человека неподходящим для подхода по таким причинам, как терминальная стадия неизлечимой болезни или риск для безопасности.