Lebensverlaufsstudie zur Muskelalterungs-Sarkopenie (MASS-Lebensverlauf) (MASS_LC)

Ziel der Studie ist es, 160 Teilnehmer (ca. 80 Frauen und 80 Männer) im Alter von 45 bis 85 Jahren für die Teilnahme an dieser Studie zu rekrutieren, aufgeteilt in vier gleich große Zehnjahres-Altersgruppen (45–54, 55–64, 65). -74 und 75-85 Jahre alt, mit 20 Männern und 20 Frauen in jeder Altersgruppe).

Region: Geografisches Gebiet im Nordosten des Vereinigten Königreichs.

Einschlusskriterien:

Quelle für Primärversorgung:

- Registrierter Patient bei einer der Hausarztpraxen (Allgemeinmedizin), die über das North East and North Cumbria Clinical Research Network als PIC (Participant Identification Centre) identifiziert wurden.

Sekundärversorgungsquelle:

- Teilnahme an einem klinischen Bereich des NuTH (Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust).

NIHR-Bioressource:

- Teilnehmer, die vom NIHR Bioresource Centre Newcastle als für die Studie geeignet identifiziert wurden und die zuvor nicht den Wunsch geäußert haben, nicht mehr bezüglich weiterer Studien kontaktiert zu werden.

Für alle Rekrutierungsquellen:

• Hat die Fähigkeit zur Einwilligung.
• Innerhalb des Studienalters (45–85 Jahre).
• Keine gerinnungshemmenden oder blutplättchenhemmenden Medikamente einnehmen (siehe unten unter Ausschlusskriterien), mit Ausnahme der Einnahme von Aspirin zur Primärprävention (d. h. bei denen keine Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegt).

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

- Da es sich bei der Studie um eine Biopsie der Skelettmuskulatur handelt, sind Personen, die Medikamente einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen, ausgeschlossen, insbesondere: i. gerinnungshemmende Medikamente: Warfarin, injizierte niedermolekulare Heparine wie Dalteparin und direkte orale gerinnungshemmende Medikamente wie Rivaroxaban und Apixaban.

ii. Thrombozytenaggregationshemmer wie Clopidogrel oder Prasugrel. Dazu gehört auch Aspirin, wenn eine Person eine bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat. Die Einnahme von Aspirin ist akzeptabel, wenn keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte vorliegen, da wir davon ausgehen, dass das Risiko minimal ist, das Aspirin für 14 Tage vor der Biopsie abzusetzen.

• Personen, von denen bekannt ist, dass sie an Diabetes mellitus leiden, da an den Biopsiestellen ein erhöhtes Infektionsrisiko besteht.
• Personen, die aufgrund des erhöhten Infektionsrisikos oder einer schlechten Heilung der Biopsiestellen derzeit Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken (z. B. Prednisolon oder Methotrexat).
• Schwangerschaft, da während des DXA-Scans einer geringen Menge ionisierender Strahlung ausgesetzt war.
• Personen, die einen Rollstuhl benutzen oder nicht in der Lage sind, ohne Hilfe zu gehen, da wir davon ausgehen, dass die Muskelbiopsie in diesen Gruppen nicht durchführbar wäre.
• Eine Person, bei der der NuTH-Kliniker/Hausarzt der Meinung ist, dass es für die Forscher unangemessen ist, sich an sie zu wenden. Der NuTH-Kliniker/Hausarzt kann eine Person aus Gründen wie Endstadium der unheilbaren Erkrankung oder Sicherheitsrisiko für ungeeignet halten.