Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierveroudering Sarcopenie Studie Levensloop (MASS Levensloop) (MASS_LC)

20 januari 2020 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Muscle Aging Sarcopenia Study_Lifecourse (MASS_Lifecourse): oprichting van een levensloopcohort voor vooruitgang in de preventie, diagnose en behandeling van sarcopenie

Sarcopenie is het verlies van spiermassa en functie met de leeftijd. Het wordt erkend als een belangrijk gezondheidsprobleem omdat het veel voorkomt bij oudere volwassenen en gepaard gaat met achteruitgang van het lichamelijk functioneren en een verminderde kwaliteit van leven. Sarcopenie kan ook leiden tot ernstige gevolgen voor de gezondheid in termen van een grotere handicap en de behoefte aan meer gezondheidszorg en sociale zorg.

Er is veel belangstelling voor het begrijpen van de oorzaak van sarcopenie om nieuwe benaderingen voor preventie, diagnose en behandeling te ontwikkelen. Om een ​​gedetailleerd inzicht te krijgen in sarcopenie voor verschillende leeftijden, hebben we de Muscle Aging Sarcopenia Study (MASS_Lifecourse) ontworpen in samenwerking met leden van het publiek en patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar om 160 deelnemers uit Newcastle upon Tyne te rekruteren in een leeftijdscategorie van 45-85 jaar uit de eerstelijnszorg, tweedelijnszorg en de NIHR (National Institute for Health Research) Bioresource. Deelnemers krijgen een huisbezoek van een onderzoeker om een ​​gedetailleerd gezondheidsprofiel in te vullen. Deelnemers worden vervolgens uitgenodigd voor een klinisch bezoek aan Newcastle's Campus for Aging and Vitality voor beeldvorming en spierbiopsie. Een volgend klinisch bezoek omvat een nuchtere bloedtest, follow-up van de biopsieplaats en het verzamelen van de mening van de deelnemers over deelname aan het onderzoek.

De doelstellingen van de studie:

  1. Om te bepalen of het acceptabel en haalbaar is om volwassenen van verschillende leeftijden te rekruteren om gedetailleerde studies van skeletspieren te ondergaan, inclusief biopsie
  2. Begrijpen hoe levensstijl verband houdt met de kenmerken van spieren
  3. Vooruitgang in technologie gebruiken (een omics-benadering) om mechanismen van sarcopenie en biomarkers voor vroege diagnose te identificeren
  4. Bevindingen van 2 en 3 gebruiken om nieuwe benaderingen van behandeling te ontwikkelen en ook om deelnemers uit te nodigen voor relevante onderzoeken
  5. Om financiering veilig te stellen voor het behoud en de uitbreiding van het cohort

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
        • Werving
        • Clinical Ageing Research Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van de studie is om 160 deelnemers (ongeveer 80 vrouwen en 80 mannen) in de leeftijd van 45 tot 85 jaar te rekruteren om deel te nemen aan deze studie, verdeeld in vier leeftijdsgroepen van tien jaar van gelijke grootte (45-54, 55-64, 65 -74 en 75-85 jaar, met 20 mannen en 20 vrouwen in elke leeftijdsgroep).

Regio: geografisch gebied Noordoost-VK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire zorgbron:

- Geregistreerde patiënt bij een van de huisartspraktijken (huisartsenpraktijken) geïdentificeerd als PIC (Participant Identification Centre) via North East en North Cumbria Clinical Research Network.

Secundaire zorgbron:

- Het bijwonen van een NuTH (Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust) klinisch gebied.

NIHR Biobron:

- Deelnemers die door het NIHR Bioresource Centre Newcastle zijn geïdentificeerd als in aanmerking komend voor de studie en die niet eerder de wens hebben geuit niet langer gecontacteerd te worden over verdere studies.

Voor alle wervingsbronnen:

  • Heeft het vermogen om in te stemmen.
  • Binnen de leeftijdscategorie van het onderzoek (45-85 jaar).
  • Geen anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers gebruiken (zie hieronder onder uitsluitingscriteria), met uitzondering van aspirine die wordt ingenomen voor primaire preventie (d.w.z. waar geen diagnose van hart- en vaatziekten is).

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

- Aangezien de studie een biopsie van skeletspieren omvat, worden personen die medicijnen gebruiken die het risico op bloedingen verhogen uitgesloten, met name: i. anticoagulantia: warfarine, geïnjecteerde laagmoleculaire heparines zoals dalteparine en directe orale anticoagulantia zoals rivaroxaban en apixaban.

ii. bloedplaatjesaggregatieremmers zoals clopidogrel of prasugrel. Dit omvat ook aspirine wanneer een persoon een bekende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten heeft. Het gebruik van aspirine als er geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten is, is acceptabel, aangezien we het risico van het stoppen van de aspirine gedurende 14 dagen voorafgaand aan biopsieën als minimaal beschouwen.

  • Personen waarvan bekend is dat ze diabetes mellitus hebben, vanwege het verhoogde risico op infectie op de biopsieplaatsen.
  • Personen die momenteel medicijnen gebruiken die het immuunsysteem onderdrukken (zoals prednisolon of methotrexaat), vanwege het verhoogde risico op infectie of slechte genezing van de biopsieplaatsen.
  • Zwangerschap, vanwege de blootstelling aan een kleine hoeveelheid ioniserende straling tijdens de DXA-scan.
  • Personen die een rolstoel gebruiken of die niet zonder hulp kunnen lopen, aangezien we verwachten dat de spierbiopsieprocedure in deze groepen niet haalbaar zou zijn.
  • Een persoon die volgens de NuTH-arts/huisarts ongepast is voor de onderzoekers om te benaderen - de NuTH-arts/huisarts kan een persoon ongeschikt achten voor benadering om redenen zoals terminale ziekte in het eindstadium of veiligheidsrisico.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sarcopenia-fenotype - grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
Maximale grijpkracht (Kg)
Basislijn
Sarcopenia fenotype- stoel stijgtijd
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd om 5 stoelstijgingen te voltooien (seconden)
Basislijn
Sarcopenia-fenotype - appendiculaire magere massa
Tijdsspanne: Basislijn
Appendiculaire magere massa van DXA-scan (kg)
Basislijn
Sarcopenia-fenotype - loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gebruikelijke loopsnelheid (m/s)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gefrituurde kwetsbaarheidsscore
Basislijn
Aanwezigheid van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
Elektronische kwetsbaarheidsindex (EFI) Score
Basislijn
Cognitieve en psychosociale functie
Tijdsspanne: Basislijn
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -score
Basislijn
Cognitieve en psychosociale functie
Tijdsspanne: Basislijn
Gestandaardiseerde score voor mini-mentaal toestandsonderzoek (SMMSE).
Basislijn
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Geriatrische depressieschaalscore
Basislijn
Patiëntgerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Verkort formulier 36 (SF-36)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard M Dodds, MBBS PhD, Newcastle University
  • Studie stoel: Avan A Sayer, PhD FRCP, Newcastle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren