Studium sarkopenie při stárnutí svalů (MASS Lifecourse) (MASS_LC)

Cílem studie bude získat k účasti na této studii 160 účastníků (přibližně 80 žen a 80 mužů) ve věku 45 až 85 let, rozdělených do čtyř desetiletých věkových skupin stejné velikosti (45–54, 55–64, 65 let). -74 a 75-85 let, s 20 muži a 20 ženami v každé věkové skupině).

Region: Zeměpisná oblast Severovýchodní Spojené království.

Kritéria pro zařazení:

Zdroj primární péče:

- Registrovaný pacient s jednou z ordinací praktického lékaře identifikovaný jako PIC (Participant Identification Centre) prostřednictvím sítě klinického výzkumu North East and North Cumbria.

Zdroj sekundární péče:

- Návštěva klinické oblasti NuTH (Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust).

Biozdroj NIHR:

- Účastníci identifikovaní NIHR Bioresource Center Newcastle jako způsobilí pro studii a kteří dříve nevyjádřili přání, aby již nebyli kontaktováni ohledně dalších studií.

Pro všechny zdroje náboru:

• Má schopnost souhlasit.
• V rámci studovaného věkového rozmezí (45-85 let).
• Neužívat žádná antikoagulancia nebo antiagregační léky (viz níže pod kritérii vyloučení), s výjimkou aspirinu užívaného k primární prevenci (tj. kde neexistuje diagnóza kardiovaskulárního onemocnění).

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost dát informovaný souhlas.

- Protože studie zahrnuje biopsii kosterního svalstva, jsou vyloučeni jedinci, kteří užívají léky zvyšující riziko krvácení, konkrétně: i. antikoagulační léky: warfarin, injekční nízkomolekulární hepariny, jako je dalteparin, a přímá perorální antikoagulancia, jako je rivaroxaban a apixaban.

ii. protidestičkové léky, jako je klopidogrel nebo prasugrel. Patří sem také aspirin, pokud má jedinec v anamnéze kardiovaskulární onemocnění. Užívání aspirinu tam, kde není v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, je přijatelné, protože bychom považovali za minimální riziko vysazení aspirinu na 14 dní před biopsií.

• Jedinci, o kterých je známo, že mají diabetes mellitus, kvůli zvýšenému riziku infekce v místech biopsie.
• Jedinci, kteří v současné době užívají léky, které potlačují imunitní systém (jako je prednisolon nebo methotrexát), kvůli zvýšenému riziku infekce nebo špatnému hojení míst biopsie.
• Těhotenství v důsledku vystavení malému množství ionizujícího záření během skenování DXA.
• Jedinci, kteří používají invalidní vozík nebo kteří nejsou schopni chodit bez pomoci, protože bychom předpokládali, že postup svalové biopsie nebude u těchto skupin proveditelný.
• Jednotlivec, kterého klinik / praktický lékař NuTH považuje za nevhodné, aby se k němu výzkumníci přiblížili - klinik / praktický lékař NuTH může považovat jednotlivce za nevhodného pro přístup z důvodů, jako je terminální stádium terminálního onemocnění nebo bezpečnostní riziko.