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肌肉老化肌肉减少症研究生命历程 (MASS Lifecourse) (MASS_LC)

2020年1月20日更新者：Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Muscle Aging Sarcopenia Study_Lifecourse (MASS_Lifecourse)：建立生命历程队列以促进肌肉减少症的预防、诊断和治疗

肌肉减少症是随着年龄增长而导致的肌肉质量和功能的丧失。它已被认为是一个重要的健康问题，因为它在老年人中很常见，并且与身体机能下降和生活质量下降有关。肌肉减少症还可能导致严重的健康后果，例如残疾增加以及对健康和社会护理的需求增加。

为了开发新的预防、诊断和治疗方法，人们非常有兴趣了解导致肌肉减少症的原因。为了详细了解各个年龄段的肌肉减少症，我们与公众和患者合作设计了肌肉老化肌肉减少症研究 (MASS_Lifecourse)。

研究概览

地位

未知

条件

肌肉减少症

干预/治疗

其他：观察性研究：临床和生活方式因素的范围

详细说明

我们的目标是从泰恩河畔纽卡斯尔招募 160 名年龄在 45-85 岁之间的参与者，他们来自初级保健、二级保健和 NIHR（国家卫生研究所）生物资源。参与者将接受研究人员的家访，以完成详细的健康档案。然后将邀请参与者参加纽卡斯尔老化与活力校园的临床访问，以进行成像和肌肉活检。随后的临床访问将包括空腹验血、活检部位的随访以及收集参与者对参与研究的看法。

研究目的：

确定招募不同年龄段的成年人进行包括活检在内的骨骼肌详细研究是否可接受和可行
了解生活方式与肌肉特征的关系
利用技术进步（一种组学方法）来确定肌肉减少症的机制和用于早期诊断的生物标志物
使用 2 和 3 的发现来开发新的治疗方法，并邀请参与者参加相关试验
确保资金用于维持和扩大队列

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Tyne And Wear
  - Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE4 5PL
    - 招聘中
    - Clinical Ageing Research Unit
    - 接触：
      
      Richard Dodds
      
      电话号码：019120181319
      
      邮箱：richard.dodds@ncl.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究旨在招募 160 名年龄在 45 至 85 岁之间的参与者（约 80 名女性和 80 名男性）参与这项研究，分为四个同等规模的十年年龄组（45-54、55-64、65 -74岁和75-85岁，每个年龄段男性20人，女性20人）。

地区：英国东北部的地理区域。

描述

纳入标准：

初级保健来源：

- 通过东北和北坎布里亚郡临床研究网络注册为 PIC（参与者识别中心）的 GP（全科医学）手术之一的患者。

二级护理来源：

- 参加 NuTH（泰恩河畔纽卡斯尔医院 NHS 信托基金会）临床区域。

NIHR 生物资源：

- 被纽卡斯尔 NIHR 生物资源中心确定为符合研究资格且之前未表示希望不再就进一步研究联系的参与者。

对于所有招聘来源：

有同意的能力。
在研究年龄范围内（45-85 岁）。
不服用任何抗凝剂或抗血小板药物（见下文排除标准），但服用阿司匹林用于一级预防（即服用阿司匹林除外）没有心血管疾病诊断的地方）。

排除标准：

- 无法给予知情同意。

- 由于该研究涉及骨骼肌活检，因此排除了正在服用会增加出血风险的药物的个体，特别是： i.抗凝药物：华法林、注射用低分子肝素如达肝素、直接口服抗凝药物如利伐沙班、阿哌沙班。

二.抗血小板药物，如氯吡格雷或普拉格雷。这也包括阿司匹林，其中个体有已知的心血管疾病史。在没有心血管疾病史的情况下服用阿司匹林是可以接受的，因为我们认为在活检前 14 天停用阿司匹林的风险很小。

由于活检部位感染风险增加，已知患有糖尿病的个体。
由于感染风险增加或活检部位愈合不良，目前正在服用抑制免疫系统药物（如泼尼松龙或甲氨蝶呤）的个体。
怀孕，由于在 DXA 扫描期间暴露于少量电离辐射。
使用轮椅或在没有帮助的情况下无法行走的人，因为我们预计肌肉活检程序在这些人群中不可行。
NuTH 临床医生 / GP 认为研究人员不宜接近的个体 - NuTH 临床医生 / GP 可能会出于诸如终末期疾病或安全风险等原因认为不适合接近的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肌肉减少症表型-握力大体时间：基线	最大握力（Kg）	基线
肌肉减少症表型 - 椅子上升时间大体时间：基线	完成 5 次椅子起立的时间（秒）	基线
肌肉减少症表型 - 四肢瘦体重大体时间：基线	DXA 扫描的阑尾瘦体重 (Kg)	基线
肌肉减少症表型-步行速度大体时间：基线	平时行走速度（米/秒）	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
虚弱的存在大体时间：基线	炸虚弱评分	基线
虚弱的存在大体时间：基线	电子虚弱指数 (EFI) 评分	基线
认知和社会心理功能大体时间：基线	蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数	基线
认知和社会心理功能大体时间：基线	标准化简易精神状态检查 (SMMSE) 分数	基线
老年抑郁量表大体时间：基线	老年抑郁量表评分	基线
患者报告的患者健康调查大体时间：基线	简表 36 (SF-36)	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

调查人员

首席研究员：Richard M Dodds, MBBS PhD、Newcastle University
学习椅：Avan A Sayer, PhD FRCP、Newcastle University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月9日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月20日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)