Curso de vida del estudio de la sarcopenia del envejecimiento muscular (MASS Lifecourse) (MASS_LC)
Muscle Aging Sarcopenia Study_Lifecourse (MASS_Lifecourse): establecimiento de una cohorte de curso de vida para los avances en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la sarcopenia
La sarcopenia es la pérdida de masa y función muscular con la edad. Se ha reconocido como un problema de salud importante porque es común en los adultos mayores y se asocia con la disminución de la función física, así como con una calidad de vida reducida. La sarcopenia también puede tener graves consecuencias para la salud en términos de una mayor discapacidad y la necesidad de una mayor atención sanitaria y social.
Existe un interés considerable en comprender las causas de la sarcopenia a fin de desarrollar nuevos enfoques para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento. Para obtener una comprensión detallada de la sarcopenia en un rango de edades, hemos diseñado el Estudio de Sarcopenia por Envejecimiento Muscular (MASS_Lifecourse) en colaboración con miembros del público y pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es reclutar a 160 participantes de Newcastle upon Tyne en un rango de edad de 45 a 85 años de atención primaria, atención secundaria y el NIHR (Instituto Nacional de Investigación en Salud) Bioresource. Los participantes recibirán una visita domiciliaria de un investigador para completar un perfil de salud detallado. Luego, se invitará a los participantes a asistir a una visita clínica en el Campus para el Envejecimiento y la Vitalidad de Newcastle para obtener imágenes y una biopsia muscular. Una visita clínica posterior incluirá un análisis de sangre en ayunas, un seguimiento del sitio de la biopsia y recopilará las opiniones de los participantes sobre su participación en el estudio.
Los objetivos del estudio:
- Determinar si es aceptable y factible reclutar adultos de distintas edades para someterlos a estudios detallados del músculo esquelético, incluida la biopsia.
- Entender cómo se relaciona el estilo de vida con las características del músculo
- Utilizar los avances tecnológicos (un enfoque ómico) para identificar los mecanismos de la sarcopenia y los biomarcadores para el diagnóstico precoz
- Usar los hallazgos de 2 y 3 para desarrollar nuevos enfoques de tratamiento y también para invitar a los participantes a ensayos relevantes
- Para asegurar la financiación para mantener y ampliar la cohorte
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE4 5PL
- Reclutamiento
- Clinical Ageing Research Unit
-
Contacto:
- Richard Dodds
- Número de teléfono: 019120181319
- Correo electrónico: richard.dodds@ncl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio tendrá como objetivo reclutar a 160 participantes (aproximadamente 80 mujeres y 80 hombres) de 45 a 85 años de edad para participar en este estudio, divididos en cuatro grupos de edad de diez años de igual tamaño (45-54, 55-64, 65 -74 y 75-85 años, con 20 hombres y 20 mujeres en cada grupo de edad).
Región: Área geográfica Noreste del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
Fuente de atención primaria:
- Paciente registrado con una de las cirugías de GP (práctica general) identificada como PIC (Centro de identificación de participantes) a través de North East and North Cumbria Clinical Research Network.
Fuente de atención secundaria:
- Asistir a un área clínica NuTH (Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust).
Recurso biológico NIHR:
- Participantes identificados por el NIHR Bioresource Center Newcastle como elegibles para el estudio y que no hayan expresado previamente su deseo de no ser contactados acerca de más estudios.
Para todas las fuentes de reclutamiento:
- Tiene capacidad para consentir.
- Dentro del rango de edad del estudio (45-85 años).
- No tomar ningún medicamento anticoagulante o antiplaquetario (consulte a continuación los criterios de exclusión), con la excepción de la aspirina que se toma para la prevención primaria (es decir, donde no hay diagnóstico de enfermedad cardiovascular).
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de dar consentimiento informado.
- Como el estudio involucra biopsia de músculo esquelético, se excluyen las personas que están tomando medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, específicamente: i. medicación anticoagulante: warfarina, heparinas de bajo peso molecular inyectadas como dalteparina y fármacos anticoagulantes orales directos como rivaroxabán y apixabán.
ii. medicamentos antiplaquetarios como clopidogrel o prasugrel. Esto también incluye aspirina cuando un individuo tiene un historial conocido de enfermedad cardiovascular. La aspirina que se toma cuando no hay antecedentes de enfermedad cardiovascular es aceptable, ya que consideraríamos que existe un riesgo mínimo de suspender la aspirina durante 14 días antes de las biopsias.
- Individuos que se sabe que tienen diabetes mellitus, debido al mayor riesgo de infección en los sitios de biopsia.
- Individuos que actualmente toman medicamentos que suprimen el sistema inmunológico (como prednisolona o metotrexato), debido al mayor riesgo de infección o mala cicatrización de los sitios de biopsia.
- Embarazo, debido a la exposición a una pequeña cantidad de radiación ionizante durante la exploración DXA.
- Individuos que usan una silla de ruedas o que no pueden caminar sin ayuda, ya que anticiparíamos que el procedimiento de biopsia muscular no sería factible en estos grupos.
- Una persona a la que el médico de cabecera/médico de NuTH considera que es inapropiado que los investigadores se acerquen: el médico de cabecera/médico de NuTH puede considerar que una persona no es apta para el abordaje por razones tales como enfermedad terminal en etapa terminal o riesgo de seguridad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sarcopenia fenotipo- fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
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Fuerza máxima de agarre (Kg)
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Base
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Fenotipo de sarcopenia: tiempo de subida de la silla
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo para completar 5 subidas de silla (segundos)
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Base
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Fenotipo sarcopenia- masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Base
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Masa magra apendicular de DXA Scan (Kg)
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Base
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Fenotipo sarcopenia-velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
|
Velocidad habitual de marcha (m/s)
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de fragilidad frita
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Base
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Presencia de fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación del índice de fragilidad electrónica (EFI)
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Base
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Función cognitiva y psicosocial
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Base
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Función cognitiva y psicosocial
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje estandarizado del miniexamen del estado mental (SMMSE)
|
Base
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación de la escala de depresión geriátrica
|
Base
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Encuesta informada por el paciente sobre la salud del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Formulario corto 36 (SF-36)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard M Dodds, MBBS PhD, Newcastle University
- Silla de estudio: Avan A Sayer, PhD FRCP, Newcastle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8734
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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