Muscle Aging Sarcopenia Study Lifecourse (MASS Lifecourse) (MASS_LC)
Lihasten ikääntymisen sarkopeniatutkimus_elämänkulku (MASS_Lifecourse): Elämänkulkukohortin perustaminen Sarkopenian ehkäisyn, diagnosoinnin ja hoidon edistymistä varten
Sarkopenia on lihasmassan ja toiminnan menetys iän myötä. Se on tunnustettu tärkeäksi terveysongelmaksi, koska se on yleinen vanhemmilla aikuisilla ja liittyy fyysisen toiminnan heikkenemiseen sekä heikentyneeseen elämänlaatuun. Sarkopenia voi myös johtaa vakaviin terveydellisiin seurauksiin, jotka liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen ja lisääntyneeseen terveys- ja sosiaalihuollon tarpeeseen.
On huomattavaa kiinnostusta ymmärtää, mikä aiheuttaa sarkopeniaa, jotta voidaan kehittää uusia lähestymistapoja ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon. Saadaksemme yksityiskohtaisen käsityksen sarkopeniasta eri ikäisille, olemme suunnitelleet Muscle Aging Sarcopenia Studyn (MASS_Lifecourse) yhteistyössä yleisön ja potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme rekrytoimaan 160 osallistujaa Newcastle upon Tynesta 45–85-vuotiailta perusterveydenhuollon, toissijaisen terveydenhuollon ja NIHR:n (National Institute for Health Research) bioresursseista. Osallistujat saavat tutkijan kotikäynnin, jossa hän täydentää yksityiskohtaisen terveysprofiilin. Osallistujat kutsutaan sitten kliiniselle vierailulle Newcastlen ikääntymisen ja elinvoiman kampukselle kuvantamista ja lihasbiopsiaa varten. Seuraava kliininen käynti sisältää paastoverikokeen, biopsiapaikan seurannan ja osallistujien näkemysten keräämisen tutkimukseen osallistumisesta.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, onko hyväksyttävää ja mahdollista värvätä eri ikäisiä aikuisia suorittamaan yksityiskohtaisia luustolihastutkimuksia, mukaan lukien biopsia
- Ymmärtää miten elämäntapa liittyy lihasten ominaisuuksiin
- Käyttää tekniikan edistystä (omics-lähestymistapa) sarkopenian mekanismien ja biomarkkerien tunnistamiseen varhaista diagnoosia varten
- Käyttää havaintoja 2 ja 3 kehittääkseen uusia lähestymistapoja hoitoon ja myös kutsuakseen osallistujia asiaankuuluviin kokeisiin
- Varmistetaan rahoitus kohortin ylläpitämiseen ja laajentamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- Rekrytointi
- Clinical Ageing Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Dodds
- Puhelinnumero: 019120181319
- Sähköposti: richard.dodds@ncl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tavoitteena on saada tähän tutkimukseen 160 osallistujaa (noin 80 naista ja 80 miestä) iältään 45-85 vuotta jaettuna neljään samankokoiseen kymmenen vuoden ikäryhmään (45-54, 55-64, 65). -74- ja 75-85-vuotiaat, kussakin ikäryhmässä 20 miestä ja 20 naista).
Alue: Maantieteellinen alue Koillis-Britanniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perushoidon lähde:
- Rekisteröity potilas jollakin yleislääkärin (General Practice) leikkauksesta, joka on tunnistettu PIC:ksi (Participant Identification Centre) North East and North Cumbria Clinical Research Networkin kautta.
Toissijaisen hoidon lähde:
- Osallistuminen NuTH:n (Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust) kliiniselle alueelle.
NIHR:n bioresurssi:
- Osallistujat, jotka NIHR Bioresource Center Newcastle on määritellyt kelpoisiksi tutkimukseen ja jotka eivät ole aiemmin ilmaisseet haluavansa olla ottamatta yhteyttä jatkotutkimuksiin liittyen.
Kaikille rekrytointilähteille:
- On kyky suostua.
- Tutkimusikäraja-alueella (45-85 vuotta).
- Et käytä mitään antikoagulantteja tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä (katso alla poissulkemiskriteerit), lukuun ottamatta aspiriinia, jota käytetään primaariseen ehkäisyyn (esim. joissa ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Koska tutkimukseen kuuluu luustolihasten biopsia, henkilöt, jotka käyttävät verenvuotoriskiä lisääviä lääkkeitä, suljetaan pois, erityisesti: i. antikoagulanttilääkkeet: varfariini, injektoidut pienen molekyylipainon hepariinit, kuten daltepariini, ja suorat oraaliset antikoagulantit, kuten rivaroksabaani ja apiksabaani.
ii. verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, kuten klopidogreeli tai prasugreeli. Tämä sisältää myös aspiriinin, jos henkilöllä on tiedossa sydän- ja verisuonitauti. Aspiriinin ottaminen, jos sinulla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja, on hyväksyttävää, koska katsomme, että riski aspiriinin lopettamisesta 14 päivää ennen biopsiaa on minimaalinen.
- Henkilöt, joilla tiedetään sairastavan diabetes mellitusta, koska biopsiakohdissa on lisääntynyt infektioriski.
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä (kuten prednisolonia tai metotreksaattia) lisääntyneen infektioriskin tai biopsiakohtien huonon paranemisen vuoksi.
- Raskaus, koska altistuminen pienelle määrälle ionisoivaa säteilyä DXA-skannauksen aikana.
- Henkilöt, jotka käyttävät pyörätuolia tai jotka eivät pysty kävelemään ilman apua, koska oletamme, että lihasbiopsia ei olisi mahdollista näissä ryhmissä.
- Henkilö, jota NuTH-kliinikon / yleislääkärin mielestä ei ole tarkoituksenmukaista lähestyä tutkijoita - NuTH-kliinikko / yleislääkäri voi pitää henkilöä lähestyttäväksi sopimattomaksi syistä, kuten loppuvaiheen terminaalisairaus tai turvallisuusriski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarcopenia fenotyyppi - pitovoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suurin pitovoima (kg)
|
Perustaso
|
|
Sarcopenia fenotyyppi - tuolin nousuaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika nostaa 5 tuolia (sekuntia)
|
Perustaso
|
|
Sarcopenia fenotyyppi - appendicular vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Appendikulaarinen laiha massa DXA Scanista (kg)
|
Perustaso
|
|
Sarkopenia-fenotyyppi - kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavallinen kävelynopeus (m/s)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fried frailty Score
|
Perustaso
|
|
Haurauden läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elektroninen heikkousindeksi (EFI) -pisteet
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen ja psykososiaalinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen ja psykososiaalinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu mini-mental valtiontutkinto (SMMSE) -pisteet
|
Perustaso
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Geriatric Depression Scale Score
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard M Dodds, MBBS PhD, Newcastle University
- Opintojen puheenjohtaja: Avan A Sayer, PhD FRCP, Newcastle University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8734
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .